진료내역 참조 궤양성 대장염 치료 중 확인된 거대세포바이러스(Cytomegalo Virus) 혈청검사 양성반응 결과로 투여한 싸이메빈주(성분명: Ganciclovir)에 대하여

청구내역 (남/ 38세)

○ 상병명 : 상세불명의 궤양성 대장염 (큰창자염), 상세불명의 거대세포바이러스병, 고칼륨혈증

○ 주요청구내역 [투약 및 처방전료] 245 소론도정 5mg 1x1, 2x6,3x10,4x11,5x1,6x6,9x1,12x1 (37일)

621 사라조피린en정 4x1, 6x13 219 카리메트산 10x1 313 피리독신정 6x2 313 폴린정 1x12 [주사료] 325 콤비플렉스페리주 1x3 245 솔루코테프주 100mg 1x1 , 2x11, 3x11 (23일)

629 싸이메빈정주 500mg 1 x 23 (‘07. 1/9~1/31)

진료내역

[입원기록] ㆍ주호소 : 혈변, 복부통증, 섭취량 부족 ㆍ현재질병상태 : 6년 전 7월 혈변, 복부통증, 섭취량 부족으로 타 병원 내원하였으나 호전 없었으며, 5년 전 1월 내원하여 궤양성 대장염 진단 후 증상악화 2차례 입원치료 받은 바 있는 분으로 1개월 전부터 혈변, 설사 (하루 5~6회)있으며 음식섭취가 지속적으로 잘 되지 않았고 최근 2주 사이 혈변 횟수 증가하며 (하루 20회) 복부통증 악화되어 입원 ㆍ계획 스테로이드 치료, 약물 조절 [감염내과 협진내역(1/9)]

- 협진의뢰 사유 12/4일 입원하면서 스테로이드 치료 시작하였고 약을 줄이기 시작하여 현재 경구 스테로이드 20mg 복용 중으로, 내원 당시 배변 횟수 14회에서 현재 10회 정도로 감소하였으나 더 이상 호전되지 않고, 복부통증 남아있는 상태임. 스테로이드에 의존적이며 고농도스테로이드 치료에 증상 호전 없는 상태로 거대세포바이러스대장염 의심 하에 시행한 CMV PCR (+) 로 CMV 감염에 대한 치료 필요 여부 위해 감염내과 협진 의뢰됨

- 검사결과 :

CMV antibody IgM : Positive (c:0.7) 1.17 (1/8)

CMV -PCR :Positive (1/2)

S상결장경 검사 (1/8) 심한 궤양성 대장염 조직병리결과 (1/11) 만성궤양성 대장염

- 회신 궤양성 대장염에 복합된 거대세포바이러스대장염의 가능성 많음. 조직병리 검사결과 확인이 필요하나 경험적으로 싸이메빈을 시작하는 것이 좋을 것으로 생각됨.

* 약제투여 현황 : 생략

참고

○ 싸이메빈(주) 식품의약품안전청장 허가사항

○ Ganciclovir 주사제 (품명: 싸이메빈정주) 인정기준 (보건복지가족부 고시 제2007-54호, ‘07.7.1)

○ Harrison's Principle of Internal Medicine, 17th Edition, Online Chapter 175. Cytomegalovirus and Human Herpesvirus Types 6, 7, and 8

○ Mandell, Bennett, & Dolin: Principles and Practice of Infectious Diseases, 6th ed. Chapter 38 Antiviral Drugs (Other Than Antiretrovirals)

○ CECIL TEXTBOOK of MEDICINE.23th. GOLDMAN, AUSIELLO. Chapter399. CYTOMEGALOVIRUS

○ 대한감염학회. 감염학. 군자출판사. 2007년. 4. 바이러스 질환

○ Cohen & Powderly: Infectious Diseases, 2nd ed. Chapter 205 · Drugs for Herpesvirus Infections

심의내용

동 건은 궤양성 대장염 상병에 싸이메빈주를 23일간 투여한 사례로 생검(biopsy)결과 상 거대세포바이러스(CMV) 감염이 확진되지 않았으나 장기간의 고용량 스테로이드 투여로 면역기능이 억제된 상태로 판단되며 내시경 소견 상 거대세포바이러스 대장염(CMV colitis)이 의심되고 혈청검사(CMV PCR & CMV IgM 검사)결과도 양성인 바 약제 허가사항 참조하여 싸이메빈주를 인정함.

[2008.7.7 진료심사평가위원회]