소세포폐암(제한병기) 상병에 시행한 캠푸토주와 시스플라틴 또는 카보플라틴의 항암화학요법과 방사선병용요법(CCRT)에 대하여 (3사례)

기준 내용

- 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (2006.1.9, 건강보험심사평가원장 공고)’의 일반원칙「항암화학요법과 방사선요법의 병용(CCRT)은 각 암종별 해당 항암화학요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따르되 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용한다」는 내용은 의사의 재량에 따라 모든 제시된 항암화학요법을 방사선요법과 같이 시행할 수 있는 것이 아니라, 일반적인 표준치료에서 방사선치료의 순서나 용량 등에 대한 재량권을 의사에게 허용토록 하는 것을 의미함.

- 제외국가이드라인(NCCN guideline)에 의하면 소세포폐암의 제한병기(Limited Stage)에서는 방사선치료를 병용할 수 있는 항암화학요법으로 ‘Cisplatin과 Etoposide Regimen’을 표준 치료로 제시하고 있으며, 확장병기(Extensive Stage)에서 ‘Irinotecan과 Cisplatin Regimen’을 항암화학요법 단독만 제시하고 있음. 또한 현재까지 ‘Irinotecan과 Cisplatin Regimen과 방사선치료의 병용요법’에 대한 임상문헌은 드물며, 요양기관에서 제시된 논문도 상기 병용요법치료와 관련하여 33명의 환자 중 2명이 합병증으로 사망한 것으로 나타나고 있으며, 다른 논문에서는 Irinotecan을 표준용량보다 줄여서 투여하는 등 일반적인 표준치료로 받아들이기는 어려움.

- 따라서, 소세포폐암 상병 제한병기(Limited Stage)에서 Irinotecan과 Cisplatin혹은 Carboplatin의 항암화학요법과 방사선병용 요법은 표준 치료로 보기 어렵고 특히 Irinotecan의 식약청장 허가사항 중 주의사항에 의하면 ‘다른 항악성종양제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수기능 억제 등의 이상반응이 증강 된다’고 명시되어있는 점을 감안할 때 병용요법에 대한 충분한 연구가 진행된 후에 사용되어야 하는바, 동 사례의 방사선치료와 병용 투여된 Irinotecan(상품명:캠푸토)과 Cisplatin혹은 Carboplatin은 인정하지 아니함.

[2007.11.5 진료심사평가위원회]