Peginterferon alpha 주사제 질의에 대한 회신

기준 내용

현행 peginterferon alpha 2a,2b 주사제의 보험인정기준 해석 요청에 대하여, 아래와 같이 회신하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

○ peginterferon alpha 주사제 고시(제2005-57호,‘05.9.1)에서 “1) genotype Ⅰ인 만성C형 간염 환자는 치료전에 정량검사를 시행하되, 치료12주에는 HCV RNA 정량 검사 등을 시행하여 초기 바이러스반응(EVR : early virological response)이 확인된 경우에만 각 약제 허가사항에 따라 12개월 혹은 48주(휴약기간 제외)까지 인정하고, HCV RNA가 100copies/ml(50IU/ml)이하로 감소되지 않거나 또는 기저치로부터 최소100배 이상 감소되지 않은 경우에는 치료를 중단토록 함 또는 2) 기존 인터페론 치료 종료시 반응이 있었으나, 치료 종료 6개월째 평가한 지속적 바이러스반응(SVR) 결과에서 재발이 확인된 경우에는 genotype에 관계없이 peginterferon 제제 투여를 인정함”으로 급여기준을 정한 바 있으므로 귀원에서 질의한 genotype I 사례가 동 고시 급여기준 2)에 해당하지 않을 경우 1)의 급여기준을 적용하는 것이 타당함

※ 아래는 행정해석 내용을 명확하게 하기 위하여 복지부와 유선통화한 결과입니다(‘06. 3.29)

- genotype Ⅰ인 경우, 기존 인터페론 치료에 실패한 경우로서 동 약제를 투여시에는 동 약제 고시 중 1)에 해당하는 것으로 인정함이 타당함.

- genotype Ⅰ이 아닌 경우, 기존 인터페론 치료에 실패한 경우로서 동 약제를 투여시에는 약값 전액을 환자가 부담하는 것이 타당함.

- 또한 동 고시 2)의 내용 중 genotype에 관계없이란 genotype Ⅰ과 genotype Ⅰ이 아닌 경우 모두를 의미함.