탁소텔(Docetaxel)주 급여인정기준 개정요청에 대한 회신

기준 내용

진행성 비소세포폐암에 탁소텔주와 동시에 항암화학/방사선 요법을 실시하는 경우(수술이 불가능한 Stage Ⅲa 이상으로 확인된 비소세포폐암에 방사선치료와 병행하여 3주마다 60~75mg/m2으로 투여하거나 또는 1주마다 20~30mg/m2으로 6~7주동안 투여시 인정)에 급여가 인정될 수 있도록 대한항암요법연구회로부터의 건의가 있어 검토한 결과 아래와 같이 회신하니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 탁소텔주는 비소세포폐암의 경우 현재 고시 제2003-71호(‘04.10.1)에 의거 “수술이 불가능한 Stage Ⅲa 이상 또는 재발성 암”에 인정되고 있으며, 고시 제2004-15호(’04.3.13)에 의거 허가범위를 초과하여 저용량을 주단위(weekly)로 분할하여 투여하는 주단위 요법의 경우에도 요양급여를 인정하고 있음.

○ 비소세포폐암에 탁소텔주의 허가사항(용법·용량)을 초과하여 방사선치료와 병용시 인정여부에 대하여는 기존 요법과 비교하여 효과의 우수성을 입증할 만한 임상 연구 자료가 충분하지 않으므로 현재로서는 인정하기 곤란함.