방사성의약품 마이오뷰주 행위적용 관련 질의에 대한 회신

기준 내용

방사성의약품 마이오뷰주(설포살리실산테트로포스민)의 “악성종양이 의심되는 유방병변에 대해 초기의 평가방법(촉진, 유방조영법, 기타 조영법 또는 세포검사 등)을 통한 진단이 불확실한 경우의 진단보조” 적응증이 새로 추가됨에 따라 동 약제를 유방암에 사용시 기존의 행위급여(분류번호 다-327마 종양스캔 Tc-99m-MIBI)를 준용하여 적용할 수 있는 지 여부 질의건에 대해 붙임과 같이 회신하였기에 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임)

귀 사에서 2004.1.26자로 복지부에 제출하신 방사성의약품 마이오뷰주(설포살리실산테트로포스민)의 “악성종양이 의심되는 유방병변에 대해 초기의 평가방법(촉진, 유방조영법, 기타 조영법 또는 세포검사 등)을 통한 진단이 불확실한 경우의 진단보조” 적응증이 새로 추가됨에 따라 동 약제를 유방암에 사용시 기존의 행위급여(분류번호 다-327마 종양스캔 Tc-99m-MIBI)를 준용하여 적용할 수 있는 지 여부 질의건에 대해 복지부 산하 건강보험심사평가원의 전문적인 검토를 거쳐 다음과 같이 회신합니다.

○ 의약품은 약사법령에 의하여 허가 또는 신고된 사항(효능·효과 및 용법·용량 등) 범위안에서 사용시 급여하는 것을 원칙으로 하며, 건강보험요양급여행위및그상대가치점수 고시 제1부 일반원칙에 “제2부 각 장에 분류되지 아니한 진찰·처치·수술 및 기타의 치료에 대한 요양급여를 실시한 경우에 우선적으로 행위의 내용?성격과 상대가치 점수가 가장 유사한 분류 항목에 준용하여 산정하여야 한다”고 규정되어 있음.

○ 따라서, 방사성의약품인 마이오뷰주가 유방암의 진단보조에 적응증이 추가되었으나 유방종양 스캔시 이에 대한 수가가 별도로 분류 되어 있지 아니하므로 행위의 성격이 유사한 다-327마 종양스캔 Tc-99m-MIBI에 준용할 수 있는지에 대하여 검토한 결과, 검사방법, 검사시간 등 행위의 난이도가 Tc-99m MIBI와 유사하다고 판단되므로 마이오뷰주 유방종양 스캔시 행위료는 다-327마. 종양스캔 Tc-99m-MIBI 소정점수를 준용하는 것이 타당함.