3개월 depot형 Leuprorelin Acetate 11.25mg의 보험급여 확대요청에 대한 회신

기준 내용

1. 3개월 depot형 루크린데포주(Leuprorelin Acetate 11.25mg)를 전립선암의 1차 치료제로 사용하는 경우에도 보험급여를 인정해 줄 것을 요청한 건에 대해 다음과 같이 회신하였기 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

가. 국민보건 향상 및 사회보장 증진을 목적으로 하는 건강보험은 가입자가 매월 납부하는 보험료와 국고지원액을 재원으로 조성된 한정된 보험재정으로 모든 가입자 및 피부양자의 질병, 부상, 분만 등에 소요되는 진료비를 충당해야하는 사회보험으로서, 한정된 재원을 보다 효율적으로 활용하기 위하여 그 성격상 일정 범위를 벗어나는 진료행위에 대하여는 보험급여의 범위 및 비용부담을 일부 제한하는 경우가 있으며, 또한 약제의 경우 식품의약품안전청 허가범위내에서 필요·적절하게 사용하는 경우 급여를 인정하고 있습니다.

나. 귀하께서 질의하신 3개월 depot형 루크린데포주(Leuprorelin Acetate 11.25mg)는 자궁내막증, 자궁근종에 사용할 수 있도록 식품의약품안전청으로부터 허가를 받은 약제로, 귀하께서 제출하신 자료를 검토한 결과 동 약제의 전립선암에 대한 항암효과, 안전성, 환자 호응도에 있어 1개월 Leuprorelin Acetate 3.75mg와 비교 연구된 결과들을 참조할 때 유용성은 인정할 수 있으나, 현재 허가 범위내에서 전립선암에 투여 가능한 LHRH agonist등의 약제가 있어 대체의약품이 없다고 보기 곤란하므로 식품의약품안전청으로부터 전립선암에 대해 허가를 추가받은 이후 보험급여가 가능함을 알려드립니다. 끝.

※ 2003.6.23자로 식약청 허가사항 "전이성 전립선암" 추가