신의료기술 결정신청 행위 중 행위와 관련한 장비·재료·약제의 미허가 또는 허가범위외의 반려 항목에 대한 회신(식약청 허가대상이나 허가를 받지 못한 경우)

기준 내용

1. CSA monitoring by computerized Digital EEG(장비명 : Compressed Spectral Array)

2. 균형감각측정,근력평가,골격계분석(장비명:Balance System)

3. 종합수치료 및 전신혈액순환치료(장비명:aqua PT)

4. 동위원소를 이용한 유방감시림프절 생검(동위원소:Tc-99m-antimony sulphide colloid)

5. 말초신경기능검사(장비명:BIO-thesiometer)

6. 중심동요계검사(장비명:FGX-O5C stabilometry)

7. IPT Brain spect(약제명:1-123 β-CIT, I-123 IPT)

8. 종양스캔 또는 스펙트others spect99m-Tc-immunoscintigraphy(약제:Tc-99m monoclonal antibody, Tc-99m CEA antibody) 9.I-123 IPT 뇌광자방출단층촬영(약제명 : 1-123 β-CIT, I-123 IPT)

10. 체지방검사 Body Fat Measurement(장비명 : Futrex-5000)

11. 위전도검사 EGG(장비명 : Biopac system-MP100)

12. 위 자동압력조절장치 검사 Barostat Test, Stomach(장비명 : TA6000(기록장비)Distender serise Dual Drive, 재료명 : Sump Catheter)

(신의료기술(미결정행위)의 결정신청 관련 회신내용)