법정감염병 신고 기준

1. 법정감염병 분류 기준 및 종류

1.1 법정감염병 분류 기준 제1급감염병　　:　　생물테러감염병 또는 치명률이 높거나 집단 발생의 우려가 커서 발생 또는 유행 즉시 신고하여야 하고, 음압격리와 같은 높은 수준의 격리가 필요한 감염병 제2급감염병　　:　　전파가능성을 고려하여 발생 또는 유행 시 24시간 이내에 신고하여야 하고, 격리가 필요한 감염병 제3급감염병　　:　　그 발생을 계속 감시할 필요가 있어 발생 또는 유행 시 24시간 이내에 신고하여야 하는 감염병 제4급감염병　　:　　제1급감염병부터 제3급감염병까지의 감염병 외에 유행 여부를 조사하기 위하여 표본감시 활동이 필요한 감염병 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제2조 제2호 내지 제5호] 1.2 법정감염병 분류 및 종류 (2026.4월 기준) 구분 | 제1급감염병 | 제2급감염병 | 제3급감염병 | 제4급감염병 특성 | 생물테러감염병 또는 치명률이 높거나 집단 발생의 우려가 커서 발생 또는 유행 즉시 신고. 음압격리와 같은 높은 수준의 격리가 필요한 감염병 / (18종) | 전파가능성을 고려하여 발생 또는 유행 시 24시간 이내에 신고. 격리가 필요한 감염병 / (21종) | 발생을 계속 감시할 필요가 있어 발생 또는 유행 시 24시간 이내 신고하여야 하는 감염병 / (28종) | 유행 여부를 조사하기 위하여 표본감시 활동이 필요한 감염병 / (24종) 종류 | 1. 에볼라바이러스병 / 2. 마버그열 / 3. 라싸열 / 4. 크리미안콩고출혈열 / 5. 남아메리카출혈열 / 6. 리프트밸리열 / 7. 두창 / 8. 페스트 / 9. 탄저 / 10. 보툴리눔독소증 / 11. 야토병 / 12. 신종감염병증후군1) / 13. 중증급성호흡기증후군(SARS) / 14. 중동호흡기증후군(MERS) / 15. 동물인플루엔자 인체감염증 / 16. 신종인플루엔자 / 17. 디프테리아 / 18. 니파바이러스감염증 | 1. 결핵 / 2. 수두 / 3. 홍역 / 4. 콜레라 / 5. 장티푸스 / 6. 파라티푸스 / 7. 세균성이질 / 8. 장출혈성대장균감염증 / 9. A형간염 / 10. 백일해 / 11. 유행성이하선염 / 12. 풍진 / 13. 폴리오 / 14. 수막구균 감염증 / 15. b형헤모필루스인플루엔자 / 16. 폐렴구균 감염증 / 17. 한센병 / 18. 성홍열 / 19. 반코마이신내성황색포도알균 / (VRSA) 감염증 / 20. 카바페넴내성장내세균목(CRE) 감염증 / 21. E형간염 | 1. 파상풍 / 2. B형간염 / 3. 일본뇌염 / 4. C형간염 / 5. 말라리아 / 6. 레지오넬라증 / 7. 비브리오패혈증 / 8. 발진티푸스 / 9. 발진열 / 10. 쯔쯔가무시증 / 11. 렙토스피라증 / 12. 브루셀라증 / 13. 공수병 / 14. 신증후군출혈열 / 15. 후천성면역결핍증(AIDS) / 16. 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 및 변종크로이츠펠트-야콥병(vCJD) / 17. 황열 / 18. 뎅기열 / 19. 큐열 / 20. 웨스트나일열 / 21. 라임병 / 22. 진드기매개뇌염 / 23. 유비저 / 24. 치쿤구니야열 / 25. 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) / 26. 지카바이러스 감염증 / 27. 엠폭스 / 28. 매독 | 1. 인플루엔자 / 2. 회충증 / 3. 편충증 / 4. 요충증 / 5. 간흡충증 / 6. 폐흡충증 / 7. 장흡충증 / 8. 수족구병 / 9. 임질 / 10. 클라미디아감염증 / 11. 연성하감 / 12. 성기단순포진 / 13. 첨규콘딜롬 / 14. 반코마이신내성장알균(VRE) 감염증 / 15. 메티실린내성황색포도알균(MRSA) 감염증 / 16. 다제내성녹농균(MRPA) 감염증 / 17. 다제내성아시네토박터바우마니균(MRAB) 감염증 / 18. 장관감염증2) / 19. 급성호흡기감염증3) / 20. 해외유입기생충감염증4) / 21. 엔테로바이러스감염증 / 22. 사람유두종바이러스 감염증 / 23. 코로나바이러스감염증-19 / 24. 칸디다 오리스 감염증 감시방법 | 전수감시7) | 전수감시 | 전수감시 | 표본감시8) 신고5) | 즉시 | 24시간 이내 | 24시간 이내 | 7일 이내 보고6) | 즉시 | 24시간 이내 | 24시간 이내 | 7일 이내 1) 신종감염병증후군 : 급성출혈열증상, 급성호흡기증상, 급성설사증상, 급성황달증상 또는 급성신경증상을 나타내는 신종감염병증후군 / 2) 장관감염증 : 살모넬라균 감염증, 장염비브리오균 감염증, 장독소성대장균(ETEC) 감염증, 장침습성대장균(EIEC) 감염증, 장병원성대장균(EPEC) 감염증, 캄필로박터균 감염증, 클로스트리듐 퍼프린젠스 감염증, 황색포도알균 감염증, 바실루스 세레우스균 감염증, 예르시니아 엔테로콜리티카 감염증, 리스테리아 모노사이토제네스 감염증, 그룹 A형 로타바이러스 감염증, 아스트로바이러스 감염증, 장내 아데노바이러스 감염증, 노로바이러스 감염증, 사포바이러스 감염증, 이질아메바 감염증, 람블편모충 감염증, 작은와포자충 감염증, 원포자충 감염증 / 3) 급성호흡기감염증 : 아데노바이러스 감염증, 사람 보카바이러스 감염증, 파라인플루엔자바이러스 감염증, 호흡기세포융합바이러스 감염증, 리노바이러스 감염증, 사람 메타뉴모바이러스 감염증, 사람 코로나바이러스 감염증, 마이코플라스마 폐렴균 감염증, 클라미디아 폐렴균 감염증 / 4) 해외유입기생충감염증 : 리슈만편모충증, 바베스열원충증, 아프리카수면병, 샤가스병, 주혈흡충증, 광동주혈선충증, 악구충증, 사상충증, 포충증, 톡소포자충증, 메디나충증 / 5) 신고 : 의사, 치과의사, 한의사, 의료기관의 장 → 관할 보건소로 신고 / 6) 보고 : 보건소장 → 특별자치시장ㆍ특별자치도지사 또는 시장ㆍ군수ㆍ구청장 → 질병관리청(특별자치시장·특별자치도지사), 질병관리청장 및 시·도지사에게 각각 보고(시장·군수·구청장) / 7) 전수감시 : 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조에 의하여 모든 의사, 치과의사, 한의사, 의료기관의 장, 부대장(군의관), 감염병병원체 확인기관의 장이 신고 의무를 갖는 감시체계임 / 8) 표본감시 : 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제16조 및 제11조제5항에 의하여 표본감시기관을 지정하고 지정된 기관에 한하여 신고를 받아 운영하는 감시체계임 1.3 기타 감염병 분류 분류 | 정의 | 대상감염병 | 근거 기생충 감염병 (7종) | 기생충에 감염되어 발생하는 감염병 | 1. 회충증 2. 편충증 3. 요충증 4. 간흡충증 5. 폐흡충증 6. 장흡충증 7. 해외유입기생충감염증 | 감염병예방법 제2조제6호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 세계보건 기구 감시대상 감염병 (9종) | 세계보건기구가 국제공중보건의 비상사태에 대비하기 위하여 감시대상으로 정한 질환 | 1. 두창 2. 폴리오 3. 신종인플루엔자 4. 중증급성호흡기증후군(SARS) 5. 콜레라 6. 폐렴형 페스트 7. 황열 8. 바이러스성 출혈열 9. 웨스트나일열 | 감염병예방법 제2조제8호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 생물테러 감염병 (8종) | 고의 또는 테러 등을 목적으로 이용된 병원체에 의하여 발생하는 감염병 | 1. 탄저 2. 보툴리눔독소증 3. 페스트 4. 마버그열 5. 에볼라바이러스병 6. 라싸열 7. 두창 8. 야토병 | 감염병예방법 제2조제9호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 성매개감염병 (7종) | 성접촉으로 전파되는 감염병 | 1. 매독 2. 임질 3. 클라미디아감염증 4. 연성하감 5. 성기단순포진 6. 첨규콘딜롬 7. 사람유두종바이러스 감염증 | 감염병예방법 제2조제10호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 인수공통 감염병 (13종) | 동물과 사람 간에 서로 전파되는 병원체에 의하여 발생하는 감염병 | 1. 장출혈성대장균감염증 2. 일본뇌염 3. 브루셀라증 4. 탄저 5. 공수병 6. 동물인플루엔자 인체감염증 7. 중증급성호흡기증후군(SARS) 8. 변종크로이츠펠트-야콥병(vCJD) 9. 큐열 10. 결핵 11. 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 12. 장관감염증\* \* 살모넬라균 감염증, 캄필로박터균 감염증 13. 니파바이러스감염증 | 감염병예방법 제2조제11호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 의료관련 감염병 (7종) | 환자나 임산부 등이 의료행위를 적용받는 과정에서 발생하는 감염병 | 1. 반코마이신내성황색포도알균(VRSA) 감염증 2. 반코마이신내성장알균(VRE) 감염증 3. 메티실린내성황색포도알균(MRSA) 감염증 4. 다제내성녹농균(MRPA) 감염증 5. 다제내성아시네토박터바우마니균(MRAB) 감염증 6. 카바페넴내성장내세균목(CRE) 감염증 7. 칸디다 오리스 감염증 | 감염병예방법 제2조제12호 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 감염병관리기관 등에 입원하는 감염병 (11종) | 전파 위험이 높은 감염병으로서 감염병관리기관, 감염병전문병원 및 감염병관리시설을 갖춘 의료기관에서 입원치료를 받아야 하는 감염병 | 1. 결핵 2. 홍역 3. 콜레라 4. 장티푸스 5. 파라티푸스 6. 세균성이질 7. 장출혈성대장균감염증 8. A형간염 9. 폴리오 10. 수막구균 감염증 11. 성홍열 | 감염병예방법 제41조제1항 질병관리청장이 지정하는 감염병의 종류 (질병관리청 고시) 관리대상 해외 신종감염병 | 기존 감염병의 변이 및 변종 또는 기존에 알려지지 아니한 새로운 병원체에 의해 발생하여 국제적으로 보건문제를 야기하고 국내 유입에 대비하여야 하는 감염병 | 질병관리청장과 보건복지부장관이 협의하여 지정 | 감염병예방법 제2조제20호 검역 감염병 | 외국에서 발생하여 국내로 들어올 우려가 있거나 우리나라에서 발생하여 외국으로 번질 우려가 있어 검역법에서 검역대상감염병으로 지정한 감염병 | 1. 콜레라 2. 페스트 3. 황열 4. 중증급성호흡기증후군(SARS) 5. 동물인플루엔자 인체감염증 6. 신종인플루엔자 7. 중동호흡기증후군(MERS) 8. 에볼라바이러스병 9. 그 외 질병관리청장이 긴급 검역조치가 필요 하다고 인정하여 고시하는 감염병\* - 급성출혈열증상, 급성호흡기증상, 급성설사증상, 급성황달증상 또는 급성신경증상을 나타내는 신종감염병증후군 - 세계보건기구가 공중보건위기관리 대상으로 선포한 감염병 - 위 각호에 준하는 감염병으로 질병관리청장이 개별적으로 지정한 감염병 \* 코로나19, 폴리오, 뎅기열, 치쿤구니야열, 지카바이러스감염증, 홍역(23.12월 기준) | 검역법 제2조 질병관리청장이 긴급검역조치가 필요하다고 인정하는 감염병 (질병관리청 고시) 고위험병원체 : 생물테러의 목적으로 이용되거나 사고 등에 의하여 외부에 유출될 경우 국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 감염병병원체 1. 세균 및 진균 가. 페스트균(Yersinia pestis) 나. 탄저균(Bacillus anthracis). 다만, 탄저균 중 탄저균 스턴(*Bacillus anthracis *Sterne)은 제외한다. 다. 브루셀라균(Brucella melitensis, Brucella suis) 라. 비저균(Burkholderia mallei) 마. 멜리오이도시스균(Burkholderia pseudomallei) 바. 보툴리눔균(Clostridium botulinum) 사. 이질균 (*Shigella dysenteriae *type 1) 아. 클라미디아 시타시(Chlamydia psittaci) 자. 큐열균(Coxiella burnetii) 차. 야토균(Francisella tularensis) 카. 발진티푸스균(Rickettsia prowazekii) 타. 홍반열 리케치아균(Rickettsia rickettsii) 파. 콕시디오이데스균(Coccidioides immitis, Coccidioides posadasii) 하. 콜레라균(Vibrio cholerae O1ㆍO139) 2. 바이러스 및 프리온 가. 헤르페스 B 바이러스(Cercopithecine herpesvirus 1, Herpes B virus) 나. 크리미안 콩고 출혈열 바이러스(Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) 다. 이스턴 이콰인 뇌염 바이러스(Eastern equine encephalitis virus) 라. 에볼라 바이러스(Ebola virus) 마. 헨드라 바이러스(Hendra virus) 바. 라싸 바이러스(Lassa virus) 사. 마버그 바이러스(Marburg virus) 아. 원숭이폭스 바이러스(Monkeypox virus) 자. 니파 바이러스(Nipah virus) 차. 리프트 밸리열 바이러스(Rift Valley fever virus) 카. 남아메리카 출혈열 바이러스(South American haemorrhagic fever; Flexal, Guanarito, Junin, Machupo, Sabia) 타. 황열 바이러스 (Yellow fever virus) 파. 서부 마 뇌염 바이러스 (Western equine encephalitis virus) 하. 진드기 매개뇌염 바이러스(Tick-borne encephalitis complex virus; Central European tick-borne encephalitis virus, Far Eastern tick-borne encephalitis virus, Siberian tick-borne encephalitis virus, Kyasanur Forest disease virus, Omsk haemorrhagic fever virus) 거. 두창 바이러스(Variola virus) 너. 소두창 바이러스(Variola minor virus, Alastrim) 더. 베네주엘라 이콰인 뇌염 바이러스(Venezuelan equine encephalitis virus) 러. 중증 급성호흡기 증후군 코로나 바이러스(SARS-CoV) 머. 조류 인플루엔자 인체감염증 바이러스(인체 유래 H5N1, H7N7, H7N9). 다만, 해당 바이러스 중 세계보건기구가 백신 후보로 인정하는 바이러스(백신 후보주) 제외한다. 버. 고위험 인플루엔자 바이러스(1918 influenza virus의 8개 병원성 유전자중 하나 이상의 유전자를 포함하는 influenza virus) 서. 전염성 해면상 뇌병증 병원체(Transmission of spongiform encephalopathy agent; Bovine spongiform encephalopathy prion, variant Creutzfeldt-Jakob disease prion) 어. 중동 호흡기 증후군 코로나 바이러스(MERS-CoV) 저. 차파레 바이러스(Chapare virus) 처. 루요 바이러스(Lujo virus) 커. 폴리오바이러스(Poliovirus). 다만, 폴리오바이러스 중 사빈 타입(Sabin type) 1, 2 또는 3에 해당하는 바이러스와 세계보건기구가 백신으로 인정하여 승인을 받은 바이러스(백신주)는 제외한다. 3. 그 밖에 질병관리청장이 외부에 유출될 경우 공중보건상 위해 우려가 큰 세균, 진균, 바이러스 또는 프리온으로서 긴급한 관리가 필요하다고 인정하여 지정ㆍ공고하는 병원체 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제5조]

2. 법정감염병 신고범위

2.1 법정감염병 환자 분류 기준 감염병환자 : 감염병의 병원체가 인체에 침입하여 증상을 나타내는 사람으로서 제11조제6항의 진단기준에 따른 의사, 치과의사 또는 한의사의 진단이나 제16조2에 따른 감염병병원체 확인기관의 실험실 검사를 통하여 확인된 사람 감염병의사환자 : 감염병병원체가 인체에 침입한 것으로 의심이 되나 감염병환자로 확인되기 전 단계에 있는 사람 병원체보유자 : 임상적인 증상은 없으나 감염병병원체를 보유하고 있는 사람 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제2조 제13호, 제14호 및 제15호] 2.2 법정감염병 신고범위 범례 ○：신고대상임 ×：신고대상이 아님 / / 제1급감염병 | 환자 | 의사 / 환자 | 병원체 / 보유자 에볼라바이러스병 | ○ | ○ | × 마버그열 | ○ | ○ | × 라싸열 | ○ | ○ | × 크리미안콩고출혈열 | ○ | ○ | × 남아메리카출혈열 | ○ | ○ | × 리프트밸리열 | ○ | ○ | × 두창 | ○ | ○ | × 페스트 | ○ | ○ | × 탄저 | ○ | ○ | × 보툴리눔독소증 | ○ | ○ | × 야토병 | ○ | ○ | × 신종감염병증후군1) | ○ | ○ | × 중증급성호흡기증후군(SARS) | ○ | ○ | × 중동호흡기증후군(MERS) | ○ | ○ | ○ 동물인플루엔자 인체감염증 | ○ | ○ | × 신종인플루엔자2) | ○ | ○ | × 디프테리아 | ○ | ○ | × 니파바이러스감염증 | ○ | ○ | × 제2급감염병 | 환자 | 의사 / 환자 | 병원체 / 보유자 결핵 | ○ | ○ | × 수두 | ○ | ○ | × 홍역 | ○ | ○ | × 콜레라 | ○ | ○ | ○ 장티푸스 | ○ | ○ | ○ 파라티푸스 | ○ | ○ | ○ 세균성이질 | ○ | ○ | ○ 장출혈성대장균감염증 | ○ | ○ | ○ A형간염 | ○ | ○ | ○ 백일해 | ○ | ○ | × 유행성이하선염 | ○ | ○ | × 풍진 | ○ | ○ | × 폴리오 | ○ | ○ | × 수막구균 감염증 | ○ | ○ | × b형헤모필루스인플루엔자 | ○ | ○ | × 폐렴구균 감염증 | ○ | ○ | × 한센병 | ○ | × | × 성홍열 | ○ | ○ | × 반코마이신내성황색포도알균 / (VRSA) 감염증 | ○ | × | ○ 카바페넴내성장내세균목(CRE) / 감염증 | ○ | × | ○ E형간염 | ○ | × | ○ 제3급감염병 | 환자 | 의사 / 환자 | 병원체 / 보유자 파상풍 | ○ | × | × B형간염 | ○ | × | × 일본뇌염 | ○ | ○ | × C형간염 | ○ | × | ○ 말라리아 | ○ | ○ | ○ 제3급감염병 | 환자 | 의사 / 환자 | 병원체 / 보유자 레지오넬라증 | ○ | ○ | × 비브리오패혈증 | ○ | ○ | × 발진티푸스 | ○ | ○ | × 발진열 | ○ | ○ | × 쯔쯔가무시증 | ○ | ○ | × 렙토스피라증 | ○ | ○ | × 브루셀라증 | ○ | ○ | × 공수병 | ○ | ○ | × 신증후군출혈열 | ○ | ○ | × 후천성면역결핍증(AIDS) | ○ | × | ○ 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 및 / 변종크로이츠펠트-야콥병(vCJD) | ○ | ○ | ○ 황열 | ○ | ○ | ○ 뎅기열 | ○ | ○ | ○ 큐열 | ○ | ○ | × 웨스트나일열 | ○ | ○ | ○ 라임병 | ○ | ○ | × 진드기매개뇌염 | ○ | ○ | × 유비저 | ○ | ○ | × 치쿤구니야열 | ○ | × | ○ 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) | ○ | ○ | × 지카바이러스감염증 | ○ | ○ | ○ 엠폭스 | ○ | ○ | × 매독3) | ○ | × | ○ 제4급감염병 | 환자 | 의사 / 환자 | 병원체 / 보유자 인플루엔자 | ○ | ○ | × 회충증 | ○ | × | × 편충증 | ○ | × | × 요충증 | ○ | × | × 간흡충증 | ○ | × | × 폐흡충증 | ○ | × | × 장흡충증 | ○ | × | × 수족구병 | ○ | ○ | × 임질 | ○ | ○ | × 클라미디아감염증 | ○ | × | × 연성하감 | ○ | × | × 성기단순포진 | ○ | ○ | × 첨규콘딜롬 | ○ | ○ | × 반코마이신내성장알균(VRE) 감염증 | ○ | × | ○ 메티실린내성황색포도알균(MRSA) 감염증 | ○ | × | ○ 다제내성녹농균(MRPA) 감염증 | ○ | × | ○ 다제내성아시네토박터바우마니균 / (MRAB) 감염증 | ○ | × | ○ 장관감염증 | ○ | × | × 급성호흡기감염증 | ○ | × | × 해외유입기생충감염증 | ○ | × | × 엔테로바이러스감염증 | ○ | × | × 사람유두종바이러스 감염증 | × | × | ○ 코로나바이러스감염증-194) | ○ | × | × 칸디다 오리스 감염증 | ○ | × | ○ 1) 급성출혈열증상, 급성호흡기증상, 급성설사증상, 급성황달증상 또는 급성신경증상을 나타내는 신종감염병증후군 2) 신종인플루엔자：2009-2010년 대유행한 인플루엔자 A(H1N1)pdm09가 아닌 향후 등장할 가능성이 있는 새로운 타입의 인플루엔자를 의미함 (인플루엔자 A(H1N1)pdm09는 신종인플루엔자 신고대상이 아님) 3) 매독신고범위: 제1·2·3기, 조기 잠복 매독, 선천성 매독(소아) 4) 코로나바이러스감염증-19 신고범위: 표본감시사업 참여 의료기관에서는 환자 신고 필요 2.3 병원체검사결과 신고범위 제1급감염병, 제2급감염병, 제3급감염병 ‘감염병환자등’에 해당하는 병원체를 진단한 경우가 신고대상임 ‘진단을 위한 검사기준’의 확인진단에서 양성인 경우 병원체검사결과를 신고함 급 | 감염병명 | 진단을 위한 검사기준 제 / 1 / 급 | 에볼라바이러스병 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 마버그열 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 라싸열 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 크리미안콩고출혈열 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 남아메리카출혈열 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 리프트밸리열 | • 검체(혈액, 체액 등)에서 특이 유전자 검출 두창 | • 검체(혈액, 피부병변조직, 피부병변액, 가피 등)에서 특이 유전자 검출 페스트 | • 검체(혈액, 가래, 기관지세척액, 림프절흡인물 등)에서 Y. pestis 분리 동정 탄저 | • 검체(혈액, 수포도말, 대변, 가래, 뇌척수액 등)에서 B. anthracis 분리 동정 보툴리눔독소증 | • 검체(대변, 구토물, 위흡인물)에서 독소 생성 *C. botulinum *등 분리 동정 / • 검체(혈액, 대변, 구토물, 위흡인물 등)에서 보툴리눔독소 검출 야토병 | • 검체(혈액, 가래, 기관지세척액, 림프절흡인물, 조직 등)에서 F. tularensis 분리 동정 중증급성호흡기증후군 / (SARS) | • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 가래, 기관지폐포세척액 등)에서 특이 유전자 검출 중동호흡기증후군 / (MERS) | • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 비강흡인물, 가래, 기관흡인물, 기관지폐포 세척액 등)에서 특이 유전자 검출 동물인플루엔자 인체감염증 | • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 가래, 기관지흡인물, 기관지폐포세척액) 에서 Animal influenza virus 분리 / • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 가래, 기관지흡인물, 기관지폐포세척액, 안(眼) 점막 도말물)에서 특이 유전자 검출 신종인플루엔자 | • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 가래, 기관지흡인물, 기관지폐포세척액) 에서 바이러스 분리 / • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / • 검체(혈액)에서 특이 항체 검출 / • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비인두흡인물, 가래, 기관지흡인물, 기관지폐포세척액) 에서 특이 유전자 검출 / \* 새로운 바이러스의 유행이 보고되면 세계보건기구의 결정에 근거하여 질병관리청장이 지정 디프테리아 | • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비강도말, 위막조직)에서 독소생성 C. diphtheriae 분리 동정 / • 검체(구인두도말, 비인두도말, 비강도말, 위막조직)에서 특이(독소유전자 포함) 유전자 검출 니파바이러스감염증 | • 검체(인후도말, 비강 및 비인두 흡인물, 뇌척수액, 소변 등)에서 특이 유전자 검출 제 / 2 / 급 | 결핵 | • 검체(가래, 기관지세척액, 체액, 조직)에서 항산균도말 양성 / • 검체(가래, 기관지세척액, 체액, 조직)에서 결핵균\ 분리 동정 / \ 특히, *M. bovis*는 배양에서 동정이 되어야 확진 / • 검체(가래, 기관지세척액, 체액, 조직)에서 특이 유전자 검출 수두 | • 검체(수포액, 가피, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 뇌척수액 등)에서 Human alphaherpesvirus 3 분리 / • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / • 검체(수포액, 가피, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 뇌척수액 등)에서 특이 유전자 검출 홍역 | • 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변 등)에서 Measles morbillivirus분리 / • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / • 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변 등)에서 특이 유전자 검출 콜레라 | • 검체(대변, 직장도말, 구토물)에서 독소형 콜레라균(V. cholerae O1 또는 O139) 분리동정 장티푸스 | • 검체(대변, 직장도말, 소변, 담즙, 골수, 혈액)에서 S. Typhi 분리 동정 파라티푸스 | • 검체(대변, 직장도말, 소변, 담즙, 골수, 혈액)에서 S. Paratyphi A, B, C 분리 동정 세균성이질 | • 검체(대변, 직장도말)에서 세균성이질균 분리 동정 장출혈성대장균감염증 | • 검체(대변, 직장도말)에서 독소 유전자(*stx*1, *stx*2)를 보유한 E. coli 분리 동정 A형간염 | • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / • 검체(혈액, 대변, 직장도말)에서 특이 유전자 검출 백일해 | • 검체(비인두도말, 비인두흡인물, 가래)에서 B. pertussis 분리 동정 / • 검체(비인두도말, 비인두흡인물, 가래)에서 특이 유전자 검출 유행성이하선염 | • 검체(타액, 볼점막도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 Mumps orthorubulavirus 분리 / • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / • 검체(타액, 볼점막도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 풍진 | ① 선천성 풍진 / ○ 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 Rubivirus rubellae 분리 / ○ 모체 항체가가 없어지는 시기(생후 약 9개월) 이후에도 항체 지속 검출 / ○ 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / ○ 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 / ② 후천성 풍진 / ○ 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 Rubivirus rubellae 분리 / ○ 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 / ○ 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 / ○ 검체(비강도말, 구인두도말, 비인두도말, 혈액, 소변, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 폴리오 | • 검체(대변, 뇌척수액, 구인두도말, 비인두도말, 혈액)에서 Poliovirus 분리 수막구균감염증 | • 검체(뇌척수액, 혈액 등)에서 *N. meningitidis *분리 동정 b형헤모필루스 / 인플루엔자 | • 검체(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수, 생검조직 등)에서 / H. influenzae type b 분리 동정 폐렴구균감염증 | • 검체(혈액, 뇌척수액, 관절액, 늑막액, 심낭액, 복수, 생검조직 등)에서 / S. pneumoniae 분리 동정 한센병 | • 분자생물학적 검사법에 의한 나균 확인 / • 조직검사상 한센병 육아종 소견 확인 / • 병변의 도말검사(항산성 염색)에서 항산성균 확인 성홍열 | • 검체(구인두도말, 혈액)에서 S. pyogenes 분리 동정 반코마이신내성 / 황색포도알균 / (VRSA) 감염증 | • 임상검체에서 분리한 황색포도알균 중 반코마이신중등도내성황색포도알균, 반코마이신내성황색포도알균 판정기준에 부합하는 균 / ※ 판정기준 : 반코마이신 항생제 내성 확인\ / / / \ 황색포도알균의 반코마이신 항생제 내성기준 구분 | 최소억제농도(㎍/㎖) 감수성 | 중등도 | 내성 Vancomycin | ≤2 | 4~8 | ≥16 ※ 내성기준은 CLSI (M100-33rd ed, 2023) 지침에 근거 카바페넴내성 장내세균목(CRE) 감염증 • 임상검체에서 분리한 장내세균목의 균종 중 카바페넴계 항생제 내성 판정기준에 부합하는 균 ※ 판정기준 : 카바페넴계 항생제 내성 확인\* \* 장내세균목 카바페넴계 항생제 내성기준 구분 | 원판확산법(㎜) | 최소억제농도(㎍/㎖) 감수성 | 중등도 | 내성 | 감수성 | 중등도 | 내성 Doripenem | ≥23 | 20-22 | ≤19 | ≤1 | 2 | ≥4 Imipenem | ≥23 | 20-22 | ≤19 | ≤1 | 2 | ≥4 Meropenem | ≥23 | 20-22 | ≤19 | ≤1 | 2 | ≥4 Ertapenem | ≥22 | 19-21 | ≤18 | ≤0.5 | 1 | ≥2 ※ 내성기준은 CLSI (M100-33rd ed, 2023) 지침에 근거 E형간염 • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 • 검체(혈액, 대변, 직장도말)에서 특이 유전자 검출 제 3 급 B형간염 • 검체(혈액)에서 특이 항원(HBsAg) 및 특이 항체(IgM anti-HBc) 검출 (단, 6개월 전에 B형간염을 진단받았던 자는 제외함) • 검체(혈액)에서 특이 항체(IgM anti-HBc) 검출 일본뇌염 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 Japanese encephalitis virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 C형간염 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 말라리아 • 검체(혈액)에서 도말검사로 말라리아 원충(충체) 확인 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 레지오넬라증 • 검체(기관지세척액, 기관지폐포액, 기관지흡인물, 가래, 폐조직, 흉수, 혈액 등)에서 레지오넬라균 분리 동정 • 검체(소변)에서 특이 항원 검출 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 비브리오패혈증 • 검체(혈액, 대변, 소변, 직장도말, 구토물, 수포액, 조직)에서 V. vulnificus 분리 동정 발진티푸스 • 검체(혈액, 피부조직)에서* R. prowazekii *분리 동정 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 피부조직)에서 특이 유전자 검출 발진열 • 검체(혈액, 피부조직)에서 R. typhi 분리 동정 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 피부조직)에서 특이 유전자 검출 쯔쯔가무시증 • 검체(혈액, 조직, 가피)에서 O. tsutsugamushi 분리 동정 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 조직, 가피)에서 특이 유전자 검출 렙토스피라증 • 검체(혈액, 소변, 뇌척수액, 조직)에서 렙토스피라균 분리 동정 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 현미경응집법으로 혈청의 단일항체가가 1:800 이상 • 검체(혈액, 소변, 뇌척수액, 조직)에서 특이 유전자 검출 브루셀라증 • 검체(혈액, 골수, 관절액, 조직 등)에서 브루셀라균 분리 동정 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 공수병 • 검체(타액)에서* *Lyssavirus rabies 분리 • 검체(목 피부조직, 뇌조직)에서 특이 항원 검출 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 특이 항체 검출 • 검체(타액, 목 피부조직, 뇌조직)에서 특이 유전자 검출 신증후군출혈열 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 • 예방접종을 받지 않은 자 중에 간접면역형광항체법으로 항체가가 1:512 이상 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 후천성면역결핍증 (AIDS) • 생후 18개월 미만인 자 ­ 검체(혈액)에서 p24 특이 항원 검출이면서 항원중화검사 양성 ­ 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 • 생후 18개월 이상인 자 ­ 검체(혈액)에서 특이 항체 검출(웨스턴블롯법으로 양성인 경우) ­ 검체(혈액)에서 p24 특이 항원 검출이면서 항원중화검사에서 양성 ­ 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 황열 • 검체(혈액)에서 Yellow fever virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 뎅기열 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 Dengue virus 분리 • 검체(혈액)에서 특이 항원 검출 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 뇌척수액 등)에서 특이 유전자 검출 큐열 • 검체(혈액, 조직)에서 C. burnetii 분리동정 • 급성 큐열 : 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가(큐열균 phase Ⅱ 항원에 대한 특이항체) • 만성 큐열 : 간접면역형광항체법으로 측정한 phase Ⅰ 항원에 대한 특이 IgG 단일항체가가 1:800 이상이면서 phase Ⅰ항원에 대한 항체가가 phase Ⅱ 항원에 대한 항체가보다 높을 때 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 웨스트나일열 • 검체(혈액, 뇌척수액, 조직)에서 West Nile virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 뇌척수액, 조직)에서 특이 유전자 검출 라임병 • 검체(혈액, 뇌척수액, 피부생검조직)에서 보렐리아균 분리 동정 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 간접면역형광항체법(또는 ELISA)과 웨스턴블럿법으로 특이 항체 검출 진드기매개뇌염 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 Tick-borne encephalitis virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비해 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 뇌척수액)에서 특이 유전자 검출 유비저 • 검체(혈액, 소변, 가래, 농양 등)에서 B. pseudomallei 분리 동정 치쿤구니야열 • 검체(혈액)에서 Chikungunya virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비해 4배 이상 증가 • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 중증열성 혈소판감소증후군 (SFTS) • 검체(혈액)에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액)에서 특이 IgM 항체 검출 • 검체(혈액)에서 특이 유전자 검출 지카바이러스감염증 • 검체(혈액, 소변 등)에서 Zika virus 분리 • 회복기 혈청의 항체가가 급성기에 비하여 4배 이상 증가 • 검체(혈액, 소변 등)에서 특이 유전자 검출 엠폭스 • 검체(피부병변액, 피부병변조직, 가피, 구인두도말, 혈액 등)에서 특이 유전자 검출 매독 • 1기ㆍ2기ㆍ3기 매독 및 조기 잠복 매독 ­ 검체(경성하감 또는 편평콘딜롬과 같은 피부병변조직, 궤양부위 삼출액(농, 진물))에서 암시야 현미경 검사로 매독균 검출 ­ 검체(혈액, 뇌척수액)에서 트레포네마 검사 및 비트레포네마 검사 모두 양성 ­ 검체(경성하감 또는 편평콘딜롬과 같은 피부병변 조직, 궤양 부위 삼출액(농, 진물), 혈액)에서 특이 유전자 검출 • 선천성 매독 ­ 검체(태반, 제대, 피부병변조직, 림프절, 제대혈)에서 암시야 현미경검사로 매독균 검출 ­ 검체(혈액, 뇌척수액)에서 트레포네마 검사 및 비트레포네마 검사 모두 양성 ­ 검체(태반, 제대, 피부병변조직, 궤양부위 삼출액(농, 진물), 림프절, 제대혈)에서 특이유전자 검출

3. 법정감염병 신고방법 및 절차

3.1 신고목적 감염병의 발생과 분포를 신속하고 정확하게 파악 유행 발생의 조기 발견 및 예측과 신속한 대처 감염병 관리를 위한 효율적인 자원 배분 3.2 신고의무자 의사, 치과의사, 한의사, 의료기관의 장 - 의사, 치과의사, 한의사는 소속 의료기관의 장에게 보고하며, 의료기관의 장은 질병관리청장 또는 관할 보건소장에게 신고함(의료기관에 소속되지 아니한 의사, 치과의사, 한의사는 관할 보건소장에게 신고함) 부대장 - 육군, 해군, 공군 또는 국방부 직할 부대에 소속된 군의관은 소속 부대장에게 보고하며, 소속 부대장은 관할 보건소장에게 신고함 감염병병원체 확인기관의 장 - 감염병병원체 확인기관의 소속 직원은 실험실 검사 등을 통하여 감염병환자등을 발견한 경우 그 사실을 감염병병원체 확인기관의 장에게 보고하며, 감염병병원체 확인기관의 장은 질병관리청장 또는 해당 감염병병원체 확인을 의뢰한 기관의 관할 보건소장에게 신고함 [감염병병원체 확인기관] 1. 질병관리청 2. 질병대응센터 3. 「보건환경연구원법」 제2조에 따른 보건환경연구원 4. 「지역보건법」제10조에 따른 보건소 5. 「의료법」제3조에 따른 의료기관 중 진단검사의학과 전문의가 상근하는 기관 6. 「고등교육법」 제4조에 따라 설립된 의과대학 중 진단검사의학과가 개설된 의과대학 7. 「결핵예방법」 제21조에 따라 설립된 대한결핵협회(결핵환자의 병원체를 확인하는 경우만 해당한다) 8. 「민법」제32조에 따라 한센병환자 등의 치료․ 재활을 지원할 목적으로 설립된 기관(한센병환자의 병원체를 확인하는 경우만 해당한다) 9. 인체에서 채취한 검사물에 대한 검사를 국가, 지방자치단체, 의료기관 등으로부터 위탁받아 처리하는 기관 중 진단검사의학과 전문의가 상근하는 기관 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제16조의2] 그 밖의 신고의무자 - 제1급감염병부터 제3급감염병까지에 해당하는 감염병 중 보건복지부령으로 정하는 감염병\*이 발생한 경우에는 의사, 치과의사 또는 한의사의 진단이나 검안을 요구하거나 해당 주소지를 관할하는 보건소장에게 신고함 \* 결핵, 홍역, 콜레라, 장티푸스, 파라티푸스, 세균성이질, 장출혈성대장균감염증, A형간염 ․ 일반가정에서는 세대를 같이하는 세대주. 세대주가 부재중인 경우에는 그 세대원 ․ 학교, 병원, 관공서, 회사, 공연장, 예배장소, 선박⋅항공기⋅열차 등 운송수단, 각종 사무소⋅사업소, 음식점, 숙박업소 또는 그 밖에 여러 사람이 모이는 장소로서 보건복지부령으로 정하는 장소†의 관리인, 경영자 또는 대표자 † 「약사법」제2조제3호에 따른 약국, 「사회복지사업법」제2조제4호에 따른 사회복지시설, 「모자보건법」 제2조 제10호에 따른 산후조리원, 「공중위생관리법」제2조에 따른 목욕장업소, 이용업소, 미용업소 - 위의 신고의무자가 아니더라도 감염병환자등 또는 감염병으로 인한 사망자로 의심되는 사람을 발견하면 보건소장에게 알려야 함 - 신고방법 : 아래 사항을 서면, 구두, 전보, 전화 또는 컴퓨터통신의 방법으로 보건소장에게 지체 없이 신고하거나 알려야 함 ․ 신고인의 성명, 주소와 감염병환자등 또는 사망자와의 관계 ․ 감염병환자등 또는 사망자의 성명, 주소 및 직업 ․ 감염병환자등 또는 사망자의 주요 증상 및 발병일 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조 및 12조, 동법 시행규칙 제8조 및 제9조] 3.3 신고시기 1) 제1급감염병 발생 및 사망신고 : 즉시 신고 - 감염병환자등(감염병환자, 의사환자, 병원체보유자)을 진단한 경우 - 감염병환자등의 사체를 검안한 경우 - 감염병환자등이 해당하는 감염병으로 사망한 경우 - 감염병환자로 의심되는 사람이 감염병병원체 검사를 거부하는 경우 병원체 검사결과 신고 : 즉시 신고 - 실험실 검사 등을 통하여 감염병환자등을 발견한 경우 2) 제2급감염병, 제3급감염병 발생 및 사망신고 : 24시간 이내 신고 - 감염병환자등(감염병환자, 의사환자, 병원체보유자)을 진단한 경우 - 감염병환자등의 사체를 검안한 경우 - 감염병환자등이 해당하는 감염병으로 사망한 경우 - 감염병환자로 의심되는 사람이 감염병병원체 검사를 거부하는 경우 병원체 검사결과 신고 : 24시간 이내 신고 - 실험실 검사 등을 통하여 감염병환자등을 발견한 경우 3) 제4급감염병(표본감시감염병) 발생 신고 : 7일 이내 신고 - 감염병환자등(감염병환자, 의사환자, 병원체보유자)을 진단한 경우 - 감염병환자등의 사체를 검안한 경우 3.4 신고방법 1) 제1급, 제2급, 제3급감염병 발생 및 사망신고 : 질병관리청장 또는 관할 보건소장에게 신고 병원체 검사결과 신고 : 질병관리청장 또는 감염병병원체 확인을 의뢰한 기관의 관할 보건소장에게 신고 신고방법 : 질병관리청장(웹(http://eid.kdca.go.kr)) 또는 관할 보건소장(웹 또는 팩스 전송)에게 신고 ※ 제1급감염병의 경우 신고서를 제출하기 전에 관할 보건소장 또는 질병관리청장\*에게 유선 등의 방법으로 알려야 함. 이 후 신고서를 작성하여 방역통합정보시스템 또는 팩스의 방법으로 관할 보건소로 신고 \* 질병관리청 종합상황실(043-719-7979), 권역별 질병대응센터 신고서식 - ｢감염병 발생·사망(검안) 신고서｣ 별지 제1호의3서식 (부록 1-1) - ｢병원체 검사결과 신고서｣ 별지 제1호의5서식 (부록 1-2) [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제6조] 2) 제4급감염병(표본감시감염병) 표본감시기관으로 지정된 의료기관이 질병별 신고서식(부록 1)을 작성하여 매주 화요일에(전주 일요일~토요일) 관할 보건소장 또는 질병관리청장에게 신고함 ※ 상세한 신고방법은 4. 표본감시의 4.3 감염병별 표본감시 방법 참고 3.5 신고의무 위반에 따른 벌칙 제1급감염병 및 제2급감염병에 대하여 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조에 따른 보고 또는 신고 의무를 위반하거나 거짓으로 보고 또는 신고한 의사, 치과의사, 한의사, 군의관, 의료기관의 장 또는 감염병병원체 확인기관의 장은 500만원 이하의 벌금에 처한다. 제1급감염병 및 제2급감염병에 대하여 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조에 따른 의사, 치과의사, 한의사, 군의관, 의료기관의 장 또는 감염병병원체 확인기관의 장의 보고 또는 신고를 방해한 자는 500만원 이하의 벌금에 처한다. 제3급감염병 및 제4급감염병에 대하여 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조에 따른 보고 또는 신고 의무를 위반하거나 거짓으로 보고 또는 신고한 의사, 치과의사, 한의사, 군의관, 의료기관의 장, 감염병병원체 확인기관의 장 또는 감염병 표본감시기관은 300만원 이하의 벌금에 처한다. 제3급감염병 및 제4급감염병에 대하여 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제11조에 따른 의사, 치과의사, 한의사, 군의관, 의료기관의 장, 감염병병원체 확인기관의 장 또는 감염병 표본감시기관의 보고 또는 신고를 방해한 자는 300만원 이하의 벌금에 처한다. 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제12조제1항에 따른 신고를 게을리한 자는 200만원 이하의 벌금에 처한다. 세대주, 관리인 등으로 하여금 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제12조제1항에 따른 신고를 하지 아니하도록 한 자는 200만원 이하의 벌금에 처한다. [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제79조의4, 제80조, 제81조] 결핵예방법 제8조제1항부터 제3항에 따른 보고 또는 신고의무를 위반한자는 500만원 이하의 벌금에 처한다. [결핵예방법 제33조 제1호]

4. 표본감시(Sentinel Surveillance)

4.1 표본감시목적 정의 : 감염병의 예방 및 관리에 관한 법률에 의하여 표본감시감염병으로 지정된 감염병에 대해 일부 표본기관을 지정하여 자료를 지속적으로 수집, 분석하여 감염병의 예방･관리에 활용하는 감시체계 목적 : 감염병 발생수준, 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지) 및 고위험군을 파악하고, 신속한 정보 제공을 하여 유행에 대비･대응 대상감염병 : 제4급감염병(24종(세분류 61종)) 관련근거 - 질병관리청장은 감염병 발생의 의과학적인 감시를 위하여 질병의 특성과 지역을 고려하여 「보건의료기본법」에 따른 보건의료기관이나 그 밖의 기관 또는 단체를 감염병 표본감시기관으로 지정할 수 있음 - 질병관리청장, 시･도지사 또는 시장･군수･구청장은 제1항에 따라 지정받은 감염병 표본감시기관 (이하 “표본감시기관”이라 한다)의 장에게 감염병의 표본감시와 관련하여 필요한 자료의 제출을 요구하거나 감염병의 예방･관리에 필요한 협조를 요청할 수 있음. 이 경우 표본감시기관은 특별한 사유가 없으면 이에 따라야 함 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 제16조] 4.2 표본감시운영 1) 표본감시기관 지정, 지정취소 표본감시기관 지정 - 질병관리청장은 지정기준을 충족하는 기관･시설･단체 또는 법인에 대해 시･도지사의 추천을 받아 감염병 표본감시기관을 지정할 수 있음 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제14조] 표본감시기관 지정 취소 - 표본감시 관련 자료 제출 요구와 감염병의 예방 및 관리에 필요한 협조 요청에 불응하는 경우 - 폐업 등으로 감염병의 발생 감시 업무를 계속하여 수행할 수 없는 경우 - 그 밖에 감염병의 발생 감시 업무를 게을리 하는 경우 [감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 시행규칙 제14조] 표본감시기관 지정기준 (2026.4월 기준) 감염병명 | 세부 종류 | 감시구분 | 지정기준 내용 인플루엔자 | 인플루엔자 | 임상 | 소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과 의원급 의료기관 / 공공병원 병원체 | 의원급 의료기관(소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과) 및 공공병원 중 참여의사가 있는 의료기관 성매개감염병 / (6종) | 임질, 클라미디아감염증, 연성하감, 성기단순포진, / 첨규콘딜롬, 사람유두종바이러스 감염증 | 임상 | 보건소 / 비뇨의학과, 산부인과 진료과목이 있는 의원급, 병원급 의료기관 / \　시･군･구 인구 10만 명당 1개소 / \　인구가 10만 미만 시군은 보건소만 지정 / 공공병원 기생충감염병 / (6종) | 회충증, 편충증, 요충증, 간흡충증, 폐흡충증, 장흡충증 | 임상 | 보건소 / 한국건강관리협회 / 공공병원 수족구병 | 수족구병 | 임상 | 소아과 진료과목이 있는 의원급 의료기관 / 공공병원 합병증을 동반한 수족구병 | 임상 | 엔테로바이러스 감염증 표본감시기관 의료관련감염병 / (5종) | 반코마이신내성장알균(VRE)감염증, 메티실린내성황색포도알균(MRSA)감염증, / 다제내성녹농균(MRPA)감염증, 다제내성아시네토박터바우마니균(MRAB)감염증, / 칸디다 오리스 감염증 | 임상 | 감염관리실 설치 의료기관 중 / - 종합병원(상급종합병원포함) / - 100병상 이상 병원 / - 공공병원 장관감염증 / (20종) | 세균성 장관감염증(11종) / 살모넬라균 감염증, 장염비브리오균 감염증, 장독소성대장균감염증(ETEC), 장침습성대장균감염증(EIEC), 장병원성대장균감염증((EPEC), 캄필로박터균감염증, 클로스트리듐 퍼프린젠스 감염증, 황색포도알균감염증, 바실루스세레우스균감염증, 예르시니아 엔테로콜리티카감염증, 리스테리아모노시이토제네스 감염증 / 바이러스성 장관감염증(5종) / 그룹 A형 로타바이러스 감염증, 아스트로바이러스 감염증, 장내 아데노바이러스 감염증, 노로바이러스감염증, 사포바이러스 감염증 / 원충성장관감염증(4종) / 이질마메바감염증, 람블편모충감염증 작은와포자충감염증, 원포자충감염증 | 임상 | 상급종합병원 / 200병상 이상 병원급 의료기관 / 공공병원 병원체 | 설사질환 병원체감시 표본감시 의료기관에 참여중인 의원급 의료기관 / 급성호흡기감염증 표본감시 의료기관 중 참여의사가 있는 병원급 의료기관 급성호흡기감염증 / (9종) | 세균성 급성호흡기 감염증(2종) / 마이코플라스마 폐렴균 감염증, 클라미디아 폐렴균 감염증 / 바이러스성 급성호흡기 감염증(7종) / 아데노바아러스 감염증, 사람 보카바이러스 감염증, 파라인플루엔자바이러스 감염증, 호흡기세포융합바이러스 감염증, 리노바이러스 감염증, 사람 메타뉴모바이러스 감염증, 사람 코로나바이러스 감염증 | 임상 | 상급종합병원 / 200병상 이상 병원급 의료기관 / 공공병원 병원체 | 의원급 의료기관(소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과) 및 공공병원 중 참여의사가 있는 의료기관 해외유입 기생충감염증 / (11종) | 리슈만편모충증, 바베스열원충증, 아프리카수면병, 샤가스병, 주혈흡충증, 광동주혈선충증, 악구충증, 사상충증, 포충증, 톡소포자충증, 메디나충증 | 임상 | 상급종합병원 / 종합병원 엔테로 / 바이러스감염증 | 엔테로바이러스감염증 | 임상 | 상급종합병원 / 200병상 이상 병원급 의료기관 / 공공병원 병원체 | 참여의사가 있는 의료기관 보완 / 감시 | 안과 / 감염병 | 유행성각결막염, 급성출혈성결막염 | 임상 | 안과 진료과목이 있는 의료기관 코로나바이러스 / 감염증-19 | 코로나바이러스감염증-19 | 임상 | 상급종합병원 / 200병상 이상 병원급 의료기관 / 공공병원 병원체 | 의원급 의료기관(소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과) 및 공공병원 중 참여의사가 있는 의료기관 2) 표본감시기관의 역할 표본감시 감염병에 대한 신고 : 7일 이내 신고 표본감시 감염병 신고 대상 : 제4급감염병 - 감염병환자등(감염병환자, 의사환자, 병원체보유자)을 진단한 경우 - 감염병환자등의 사체를 검안한 경우 감염병명 | 신고범위 환자 | 의사환자 | 병원체보유자 합병증을 동반한 수족구병 | ○ | ○ | × 성매개 감염병 | 임질 | ○ | ○ | × 클라미디아감염증 | ○ | × | × 연성하감 | ○ | × | × 성기단순포진 | ○ | ○ | × 첨규콘딜롬 | ○ | ○ | × 사람유두종바이러스 감염증 | × | × | ○ 의료관련감염병 | ○ | × | ○ 해외유입기생충감염증 | ○ | × | × 감염병명 | 신고범위 환자 | 의사환자 | 병원체보유자 인플루엔자 | ○ | ○ | × 기생충 / 감염병 | 회충증 | ○ | × | × 편충증 | ○ | × | × 요충증 | ○ | × | × 간흡충증 | ○ | × | × 폐흡충증 | ○ | × | × 장흡충증 | ○ | × | × 수족구병 | ○ | ○ | × 장관감염증 | ○ | × | × 급성호흡기감염증 | ○ | × | × 엔테로바이러스감염증 | ○ | × | × 코로나바이러스감염증-19 | ○ | × | × 3) 수행체계 및 기관별 역할 / / 질병관리청 표본감시기관 지정 / 시･도 보고자료 점검 및 승인 / 감시자료의 분석 및 정보 환류 검체 및 신고자료 접수 검사결과 및 분석자료 환류 보고 자료환류 시･도 표본감시기관 관리(표본감시감염병 웹보고) / 보건소 보고자료 점검 및 승인 / 질병관리청에 보고(표본감시감염병 웹보고) 보고 자료환류 시･군･구 보건소 표본감시기관 추천 및 관리 / (표본감시감염병 웹보고) / 표본감시기관 관리대장 작성 / 표본감시기관 운영비 지원 등 / 신고자료 접수, 점검 및 보완 / 시･도로 보고(표본감시감염병 웹보고) 신고 자료환류 표본감시기관 <보건소로 신고> / 합병증을 동반한 수족구병 / 성매개감염병 / 의료관련감염병 / 해외유입기생충감염증 | <질병관리청으로 신고> / 인플루엔자 / 코로나바이러스감염증-19 / 기생충감염병 / 수족구병 / 장관감염증 / 급성호흡기감염증 / 엔테로바이러스감염증 / 안과감염병 자료환류 신고 및 검사의뢰 4) 표본감시자료의 분석 및 정보환류 표본감시기관이 신고한 자료를 체계적으로 분석하여 그 결과를 표본감시기관, 관련 기관･단체 및 국민에게 주기적으로 제공 주 1회 질병관리청 대표 홈페이지(http://www.kdca.go.kr), 감염병누리집(http://dportal. kdca.go.kr), 주간건강과 질병(PHWR), 감염병 표본감시 주간소식지 등을 통해 정보 환류 4.3 감염병별 표본감시 방법 4.3.1 인플루엔자 표본감시 1) 구축 배경 인플루엔자는 매년 11월부터 이듬해 4월까지 주로 유행하며, 건강한 사람에서 결석, 결근 등 업무 차질을 일으키고, 고령자나 만성질환자 등의 고위험군에서는 폐렴 등 합병증 발생 위험 및 사망 증가를 초래해 막대한 사회경제적 손실을 유발하는 질환임 따라서 인플루엔자의 체계적인 감시체계를 통하여 국민건강증진과 국가의료비용을 절감하고 새로운 바이러스형의 출현을 감시하는 것이 필요함 2) 표본감시의 목적 인플루엔자 발생수준 및 유행 양상에 대한 신속한 정보 제공으로 유행에 대비·대응 국가 인플루엔자 관리대책 수립을 위한 기초 자료 제공 유행 중인 인플루엔자 바이러스를 분리하여 유행 양상을 파악하고, 새로운 형의 바이러스 출현 감시 항바이러스제 내성 바이러스 출현 감시 WHO 등 국내외 협력을 통한 백신주 선정 기초 자료 제공 3) 표본감시기관 지정기준 구분 | 외래 의사환자 감시 | 입원환자 감시 임상 | ‧ 의원급 의료기관(소아청소년과, 내과, 가정의학과, / 이비인후과) / ‧ 공공병원 | ‧ 상급종합병원 / ‧ 200병상 이상 병원급 의료기관 / ‧ 공공병원 병원체 | ‧ 의원급 의료기관(소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과) 및 공공병원 중 참여의사가 있는 의료기관 4) 인플루엔자 외래 의사환자 표본감시 신고내용: 연령층별 인플루엔자 의사환자\* 수와 총 진료환자 수 \* 인플루엔자 의사환자(Influenza like illness, ILI) : 38℃ 이상의 발열과 더불어 기침 또는 인후통을 보이는 사람 - 연령층: 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 - 의원 ‧ 공공병원 : 소아청소년과, 내과, 가정의학과, 이비인후과의 외래환자 기준, 총 환자 수 및 인플루엔자 의사환자 수를 전체 연령층에 대해 신고 신고방법 - 전주(일요일부터 토요일까지)의 총 진료환자 수와 인플루엔자 의사환자 수를 연령층별로 구별하여 매주 화요일까지 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 \* 해당 주에 의사환자가 없더라도 제로 신고 ※ 최근 2주 전 자료까지 소급하여 신고 가능 신고서식 : ｢인플루엔자 신고서｣ (부록 1-4) 5) 인플루엔자 입원환자 표본감시 신고내용: 연령층별 인플루엔자 총 진료환자 수와 외래환자 수 - 연령층 : 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 - 총 진료환자 수 : 전주(일요일부터 토요일까지) 중에 인플루엔자로 진단된 신규 입원환자, 외래환자, 응급실 내원환자의 합계 - 외래환자 수 : 전주(일요일부터 토요일까지) 인플루엔자로 진단된 신규 외래 및 응급실 내원환자 ※ 응급실로 내원 후 입원한 환자 중 인플루엔자로 진단된 환자는 입원환자로 포함 사망감시: 연령층별 사망환자의 성명, 생년월일(8자), 확진일, 사망일 - 연령층 : 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 - 사망환자 수: 전주(일요일부터 토요일까지)의 인플루엔자로 인한 사망환자\* \* 표본감시기관의 사망 환자 중 사망 전 30일 이내 인플루엔자로 확진을 받았던 경우 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)에 인플루엔자로 진단된 총 진료환자 수와 외래환자 수를 구분하여 매주 화요일까지 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 신고서식 : ｢급성호흡기감염증 신고서｣ (부록 1-12) 6) 인플루엔자 병원체표본감시 신고서식 : ｢호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서｣ (부록 1-5) 신고방법 : 검체수송기관은 ‘호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서(부록1-5)’를 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)에 등록 가) 기관별 역할 관련 기관 | 역 할 참여의료기관 | ◦인플루엔자 의사환자 검체 채취 ◦실험실검사 의뢰서 및 동의서(부록1-5) 작성 ◦시·도 보건환경연구원으로 검체 수송기관을 통한 검체 의뢰 시·도 보건환경연구원 | ◦참여의료기관 관리 ◦유전자 검출검사 ‒ 참여의뢰기관으로부터 의뢰받은 검체에 대해 Real-time RT‒PCR 실시 ◦바이러스 특성분석을 위한 잔여 검체를 질병관리청으로 송부 ◦미확인(unsubtyped) 검체 즉시 질병관리청으로 송부 ◦검사 결과를 의료기관 및 질병관리청으로 환류 ◦사업결과보고서 제출 검체 수송기관 | ◦참여 의료기관에 검체채취 관련 물품 배부 ◦매주 1회 참여의료기관으로부터 검체를 회수하여 보건환경연구원으로 수송 ◦실험실검사 의뢰서 및 동의서 기본사항 방역통합정보시스템 입력 ◦잔여 검체를 보건환경연구원에서 질병관리청으로 수송 질병관리청 신종병원체분석과 | ◦미확인(unsubtyped) 검체 검사 ◦바이러스 특성분석 ‒ 바이러스 분리, 유전형, 항원형 및 치료제 내성 분석 ◦국립인플루엔자센터로써 WHO 세계 인플루엔자 감시 및 대응 체계 참여 ◦시ㆍ도 보건환경연구원 교육 및 외부정도관리 <인플루엔자 바이러스 병원체감시 의뢰 체계> 최종 확인 및 변이주 분석 | 질병관리청 신종병원체분석과 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 유전자 검사 | 시·도 보건환경연구원 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 검체 채취 및 의뢰 | 참여의료기관 나) 검체 채취 및 의뢰 방법 검체 채취 대상 : 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 및 호흡기 환자 중 발병 후 3일 이내의 전형적인 증상을 나타내는 환자의 검체 채취 검체 채취 방법 - 검체의 종류：구인두 또는 비인두 도말물을 채취하여 바이러스 수송배지(VTM, Virus Transport Medium)에 보관 ∙　검체 용기에 환자의 성명, 성별, 연령, 채취일 등을 정확히 기재 검체 의뢰 방법 - 검사 의뢰 기간 : 연중 - 검체의 보관 및 수송 방법 : 채취한 검체는 4℃ 냉장보관하며, ‘호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서(부록1-5)’를 작성한 후 검체수송기관을 통해 해당 지역 시·도 보건환경연구원 으로 검사 의뢰 - 검체 의뢰 : 검체 수송기관을 통해 매주 1회 의뢰 검체 채취 시 유의사항 •　구인두 및 비인두 도말물 채취방법 / ‒ 바이러스수송배지 (Virus Transport Medium, VTM) 키트 안에 동봉된 면봉을 이용, 환자 구인두 또는 비인두 부위를 도말한다. / <구인두 및 비인두 도말물 채취 방법> / 출처: A.D.A.M. Suite of Healthcare Product, 신종인플루엔자 범 부처 사업단(TEPIK) •　검체 용기 보관 방법 / ‒ 수송배지가 담긴 병에 도말한 봉을 담그고 병마개 부위에서 봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 꼭 잠그도록 한다. / ‒ 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다. / ‒ 검체가 담긴 병은 즉시 냉장고(4℃)에 보관한다. / •　검체채취 후 반드시 채취용기에 환자의 인적사항(성명, 나이) 및 채취일을 기입한다. / •　ʻ검사의뢰서 및 동의서ʼ를 작성하여 검체와 함께 의뢰한다(4℃ 유지). 검체 보관 및 수송 시 유의사항 ∙　검체 수송 시에는 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전 수송 지침” 내용을 준수하여 진행한다. / ∙　아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다. / ∙　반드시 실험실 검사의뢰서 및 동의서를 같이 송부하여야 한다. / ∙　검체 채취 후 4℃ 냉장고에 보관하였다가 가능한 48~72시간 이내에 보건환경연구원으로 바로 송부하도록 한다. / ※ 주의：72시간 이내 송부가 어려운 경우 ‒70℃에서 보관하도록 한다. 4.3.2 기생충감염병 표본감시 1) 구축 배경 최근 해외여행 증가 및 기생충 유행국가로부터 인적유입 증가에 따라 사라졌던 기생충 질환의 재유행으로 보건의료기관의 진단 및 감시역할 증대에 따른 법적․제도적 장치가 요구됨 2) 표본감시의 목적 기생충감염병 발생수준 및 발생경향의 변동양상을 파악하여 감염병의 예방·관리에 활용 3) 표본감시기관 시⋅군⋅구 보건소, 한국건강관리협회(건강증진의원), 공공병원 4) 신고내용 및 방법 신고내용 : 기생충감 염증이 확인된 환자 수 및 총 검사자 수 신고서식 : ｢기생충감염병 신고서｣ (부록 1-7) 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 총 검사자수와 기생충감염증 환자 수를 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 4.3.3 수족구병 표본감시 1) 구축 배경 수족구병은 주로 콕사키바이러스에 의해 영유아 또는 어린이 보육시설에서 여름과 초가을에 흔하며, 일반적으로 동일시기에 지역사회 내에서도 발생이 증가함 그러나 엔테로바이러스 71에 의한 수족구병은 특히 어린소아에서 뇌간 뇌척수염, 신경성 폐부종, 폐출혈, 쇼크 및 급속한 사망 등을 초래하여 지속적인 발생수준에 대한 감시와 유행 바이러스에 대한 조사가 필요한 질환임 2) 표본감시의 목적 수족구병 발생수준 및 유행 양상에 대한 신속한 정보 제공으로 유행에 대비·대응 합병증을 동반한 수족구병 사례에 대한 감시 3) 표본감시기관 수족구병 - 인플루엔자 임상 표본감시기관 중 소아청소년과 진료과목이 있는 의원급 의료기관 - 공공병원 합병증을 동반한 수족구병 - 엔테로바이러스 감염증 표본감시기관 4) 신고내용 및 방법 수족구병 의사환자 - 신고내용 : 연령군별(0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세) 수족구병 환자 및 의사환자 수와 총 진료환자 수 - 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 총 진료 환자 수와 수족구병 환자 및 의사환자 수를 연령군별로 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 - 신고서식 : ｢수족구병 신고서｣ (부록 1-8) 합병증을 동반한 수족구병 의사환자 - 신고내용 : 환자인적사항, 발병일, 진단일, 입원일, 주요진단 및 증상, 추정감염지역, 사망여부 등 - 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)에 진단한 합병증을 동반한 수족구병 환자의 정보를 수집하여 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 관할 보건소장에게 신고 - 신고서식 : ｢합병증을 동반한 수족구병 신고서｣ (부록 1-17) 4.3.4 성매개감염병 표본감시 1) 구축 배경 성매개감염병은 지속적인 발생수준에 대한 감시가 필요한 질환으로서 감시체계에서 산출된 자료는 성매개감염병 예방정책 수립의 기초 자료로 활용됨 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상을 파악하여 감염병의 예방·관리에 활용 3) 표본감시기관 보건소 비뇨의학과, 산부인과 진료과목이 있는 의원급, 병원급 의료기관 - 시·군·구 인구 10만 명당 1개소 - 인구가 10만 미만 시군은 보건소만 지정 공공병원 4) 신고내용 및 방법 신고내용 : 성매개감염병 환자, 의사환자 또는 병원체보유자의 성별, 연령, 진단일 - 임질, 성기단순포진, 첨규콘딜롬 : 환자, 의사환자 - 클라미디아감염증, 연성하감 : 환자 - 사람유두종바이러스 감염증 : 병원체보유자 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 진료 환자 중 성매개감염병 질병별 신고범위에 해당하는 대상자(환자, 의사환자 또는 병원체보유자)를 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 관할 보건소장에게 신고 ※ 해당 주에 환자가 없더라도 제로 신고 신고서식 : ｢성매개감염병 신고서｣ (부록 1-8) 4.3.5 의료관련감염병 표본감시 1) 구축 배경 NDM-1 생성 카바페넴내성장내세균목(Carbapenem-Resistant-Enterobacterales) 감염증이 인도와 파키스탄에서 처음 발생 후, 영국, 미국, 일본 등에서 발견되고 국내에서도 2010.12월 첫 환자가 보고됨에 따라 의료관련감염관리에 대한 중요성 대두 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 추이를 파악하여 감염병의 예방·관리에 활용 3) 표본감시기관 감염관리실 설치 의료기관 중 - 종합병원(상급종합병원 포함) - 100병상 이상 병원 - 공공병원 4) 신고내용 및 방법 신고내용 :　매주 일요일 0시부터 토요일 24시까지 발생한 배양검사결과(감시배양 제외)에서 의료관련감염병(다제내성균 4종\*, 칸다디 오리스 감염증)을 확인(부록 1-9) \* VRE 감염증(E. faecalis, E. faecium, 기타), MRSA 감염증, MRPA 감염증, MRAB 감염증 - 입원 48시간 이전, 입원 48시간 이후 구분 - 성인과 소아 구분 - 총재원일수(성인과 소아) 및 소아 재원일수 별도 표기 ∙　총 재원일수는 매주 일요일 0시부터 토요일 24시까지 모든 입원환자의 재원일수 합계임 ※ 입원환자는 일반병상과 특수병상(ICU, 일일 입원실)에 입원한 환자이며, 분만실, 수술실, 응급실 환자는 제외 ※ 단, 응급실 또는 외래에서 배양검사(특이 유전자 포함) 후 바로 입원한 경우에는 입원환자로 간주하여 신고 대상임 - 다제내성균 4종(VRE 감염증, MRSA 감염증, MRPA 감염증, MRAB 감염증)은 감수성결과를 포함한 전체 균 분리건수와 내성균 분리건수를 수집하여 신고 ∙　반복 분리된 경우는 그달에 처음 분리된 건수만 포함함. 단, 내성균 및 혈액 위주로 신고 - 칸디다 오리스 감염증은 감수성결과에 따른 내성 구분 없이 전체 균 분리건수를 수집하여 신고 ∙　동일 입원기간 중 동일 환자에서 반복 분리된 경우 최초 1회만 신고 다만, 혈액 외 검체 신고 후 혈액에서 추가 분리된 경우에는만 재신고하되, 혈액 신고 후 혈액 외 검체에서 추가 분리된 경우는 추가 신고 불필요 ※ 단, 칸디다 오리스 감염증은 귀 검체에서 분리될 경우 신고대상에서 제외하고, 기존 의료관련감염병(다제내성균 4종)과 달리 임상증상 없이 시행한 감시배양(선제검사, 접촉자 검사, 격리해제를 위해 시행하는 검사 등)결과도 신고에 포함 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 의료관련감염병 환자 수 및 병원체보유자 수를 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 관할 보건소로 신고 ※　　환자, 병원체보유자가 없는 경우, 해당 주차의 총 재원일수만 작성하여 신고 신고서식 : ｢의료관련감염병 신고서｣ (부록 1-9) 4.3.6 장관감염증 표본감시 1) 구축 배경 2000년 장출혈성대장균 등 새로운 병원체의 도입과 학교 집단 급식 시행 및 식자재의 대량 유통 증가 등으로 장독소성대장균감염증, 캄필로박터 감염증, 노로바이러스 감염증 등 전파 속도가 빠르고 위해 정도가 큰 급성설사질환 발생 증가 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지)을 파악하고, 신속한 정보 제공으로 유행에 대비·대응 유행 중인 급성 장관감염증의 원인 세균 및 바이러스를 분리하여 유행 양상을 파악하고, 새로운 형의 바이러스 출현 감시 3) 표본감시기관 임상감시 - 상급종합병원 - 　200병상 이상 병원급 의료기관 - 공공병원 병원체 표본감시 - 인플루엔자 임상표본감시기관 중 참여의사가 있는 의원급 의료기관 - 참여의사가 있는 병원급 의료기관 4) 장관감염증 임상감시 신고내용 :　 장관감염증으로 진단된 연령층별 환자수 - 연령층 : 0세, 1~6세, 7~12세, 13~18세, 19~49세, 50~64세, 65세 이상 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 장관감염증으로 진단된 환자 수를 매주 화요일까지 웹 (http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 \*　　해당 주에 환자가 없더라도 제로 신고 신고서식 :　｢장관감염증 신고서｣ (부록 1-11) 5) 장관감염증 병원체 표본감시 신고서식 : ｢급성설사질환 실험실감시 검체정보기록서｣ (부록 1-12) 신고방법 : 검체수송기관은 ‘검체정보기록서’를 웹(http://eid.kdca.go.kr)에 등록 가) 기관별 역할 관련 기관 | 역 할 표본감시 의료기관 | ◦급성설사질환 의사환자 검체 채취 ◦시·도 보건환경연구원으로 검체 수송기관을 통한 검체 의뢰 시·도 보건환경연구원 | ◦의료기관 관리 ◦유전자 검사 ‒ 검체의뢰기관으로부터 의뢰받은 검체에 대해 Real‒time RT‒PCR 실시 ◦미확인검체 및 세포배양을 위한 검체를 질병관리청으로 즉시 송부 ◦검사 결과 환류 ◦사업결과보고서 제출 검체 수송기관 | ◦참여 의료기관에 검체채취 관련 물품 배부 ◦매주 1회 병원체 표본감시 참여의료기관으로부터 검체를 회수하여 보건환경 연구원으로 운송 질병관리청 세균분석과 바이러스분석과 매개체분석과 | ◦미확인 검체 확인 ◦변이주 검출을 위한 유전자 분석 ◦기술지원 <급성설사질환 병원체감시 의뢰 체계> 최종 확인 | 질병관리청 세균분석과, 바이러스분석과, 매개체분석과 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 유전자 검사 | 시·도 보건환경연구원 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 검체 채취 및 의뢰 | 병원체 표본감시의료기관 나) 검체 채취 및 의뢰 방법 검체 채취 대상 - 환례정의에 부합하는 환자 중 설사증상이 발생한 직후 또는 최소한 48시간 이내 ∙　항생제 사용 전의 검체를 채취하되, 항생제를 사용한 경우 사용 후 48시간 이후의 검체를 채취 - 환례정의 ∙　성인 : 하루에 3회 이상의 배변이 있으면서 수양성 또는 무른 변을 보이는 증상이 급격히 발생하여 2주 이내로 지속되는 경우 ∙　소아 : 배변 횟수의 증가와 함께 수양성 또는 무른 변을 보이는 증상이 급격히 발생하여 2주 이내로 지속되는 경우 검체 채취 방법 - 검체의 종류：직장도말 또는 대변 ∙　직장도말 2개(세균분석용 1개, 바이러스 분석용 1개) ∙　대변 1개(원충분석용) ∙　가능한 월요일이나 화요일 발생 환자의 검체 수집 검체 의뢰 방법 - 검사 의뢰 기간 : 연중 - 검체의 보관 및 수송 방법 ∙　채취한 검체는 4℃ 냉장보관하며, ʻ검체정보기록서ʼ<부록 1-12>를 작성한 후 검체수송기관을 통해 해당 지역 시·도 보건 환경연구원으로 검사 의뢰 - 검체 의뢰 : 계약된 검체 수송관리 용역업체를 통해 매주 1회 의뢰 ∙　검체 채취 후 48시간이 넘지 않도록 함 ∙　4℃를 유지하면서 가능한 빨리 실험실로 운반하여 검사 실시 ∙　검체정보기록서를 작성하여 검체 수송 시 첨부 검체보관 및 수송시 유의사항 ∙　검체 수송 시에는 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전 수송 지침” 내용을 준수하여 진행한다. ∙　아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다. ∙　반드시 병원체 검사의뢰서 및 동의서를 같이 송부하여야 한다. ∙　검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 가능한 48시간 이내에 송부하도록 한다. 4.3.7 급성호흡기감염증 표본감시 1) 구축 배경 급성 호흡기감염증의 주요한 원인은 호흡기바이러스에 의한 감염으로 알려져 있으나, 세균감염에 의해서도 발병할 수 있으며, 다양한 병원체감염에 의한 임상증상이 유사한 경우가 많아 임상소견 만으로 정확한 원인파악이 어려우나, 대부분 실험실적 진단 없이 대증치료에 의존하거나 증상완화 및 2차감염의 가능성을 방지하고자 항생제 처방이 이루어지고 있는 실정임 인플루엔자의사환자를 포함한 급성 상기도 감염증의 원인인 호흡기바이러스 국내 유행양상에 대한 종합 분석 및 신속 대응을 위하여 감시체계가 필요함 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지)을 파악하고, 신속한 정보 제공으로 유행에 대비·대응 유행 중인 호흡기 바이러스를 분리하여 유행 양상을 파악 3) 표본감시기관 임상감시 - 상급종합병원 - 200병상 이상 병원급 의료기관 - 공공병원 병원체 표본감시 - 인플루엔자 병원체 표본감시 의료기관과 동일 4) 급성호흡기감염증 임상감시 입원환자 감시 - 대상 감염병 : 급성호흡기감염증(9종\*) \* 급성호흡기감염증(9종): 아데노바이러스감염증, 사람보카바이러스감염증, 파라인플루엔자바이러스감염증, 호흡기세포융합바이러스감염증, 리노바이러스감염증, 사람메타뉴모바이러스감염증, 사람코로나바이러스감염증, 마이코플라스마폐렴균감염증, 클라미디아폐렴균감염증 - 신고 내용: 연령층별 급성호흡기감염증 총 진료환자 수와 외래환자 수 ∙　연령층 : 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 ∙　총 진료환자 수 : 전주(일요일부터 토요일까지) 중에 급성호흡기감염증(9종)으로 진단된 신규 입원환자, 외래환자, 응급실 내원환자의 합계 ∙　외래환자 수 : 전주(일요일부터 토요일까지) 중에 급성호흡기감염증(9종)으로 진단된 신규 외래 및 응급실 내원환자 ※ 응급실로 내원 후 입원한 환자 중 급성호흡기감염증으로 진단된 환자는 입원환자로 포함 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)에 급성호흡기감염증으로 진단된 총 진료환자 수와 외래환자 수를 구분하여 매주 화요일까지 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 신고서식 : ｢급성호흡기감염증 신고서｣ (부록 1-12) 5) 급성호흡기감염증 병원체 표본감시 신고서식 : ｢호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서｣ (부록 1-5) 신고방법 : 검체수송기관은 ‘호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서 (부록1-5)’를 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)에 등록 가) 기관별 역할 관련 기관 | 역 할 표본감시 의료기관 | ◦호흡기 유증상자 검체 채취 ◦실험실검사 의뢰서 및 동의서(부록1-5) 작성 ◦시･도 보건환경연구원으로 검체 수송기관을 통한 검체 의뢰 시･도 보건환경연구원 | ◦의료기관 관리 ◦유전자 검사 ‒ 검체의뢰기관으로부터 의뢰받은 검체에 대해 Real‒time RT‒PCR 실시 ◦의뢰된 검체를 질병관리청으로 송부 ◦검사 결과 환류 ◦사업결과보고서 제출 검체 수송기관 | ◦참여 의료기관에 검체 채취 관련 물품 배부 ◦매주 1회 병원체 표본감시 참여의료기관으로부터 검체를 회수하여 보건환경 연구원으로 수송 ◦실험실검사 의뢰서 및 동의서 기본사항 인터넷 보고 질병관리청 신종병원체 분석과 | ◦미확인 검체 검사 ◦바이러스 동정 및 확인 ◦시･도 보건환경연구원 교육 및 정도관리 실무 <급성호흡기감염증 병원체감시 의뢰 체계> 최종 확인 및 변이주 분석 | 질병관리청 신종병원체분석과 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 유전자 검사 | 시·도 보건환경연구원 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 검체 채취 및 의뢰 | 실험실 표본감시의료기관 나) 검체 채취 및 의뢰 방법 검체 채취 대상 - 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 및 호흡기 환자 중 발병 후 3일 이내의 전형적인 증상을 나타내는 환자 검체 채취 방법 - 검체의 종류：구인두 또는 비인두 도말물을 채취하여 바이러스 수송배지(VTM, Virus Transport Medium)에 보관 ∙　검체 용기에 환자의 성명, 성별, 연령, 채취일 등을 정확히 기재 검체 의뢰 방법 - 검사 의뢰 기간 : 연중 - 검체의 보관 및 수송 방법 : 채취한 검체는 4℃ 냉장보관하며, ｢호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서｣ (부록 1-5)를 작성한 후 검체수송기관을 통해 해당 지역 시･도 보건 환경연구원으로 검사 의뢰 - 검체 의뢰 : 검체수송 전문기관을 통해 매주 1회 의뢰 검체 채취 시 유의사항 •　구인두 및 비인두 도말물 채취방법 / ‒ 바이러스수송배지 (Virus Transport Medium, VTM) 키트 안에 동봉된 면봉을 이용, 환자 구인두 또는 비인두 부위를 도말한다. / <구인두 및 비인두 도말물 채취 방법> / 출처: A.D.A.M. Suite of Healthcare Product, 신종인플루엔자 범 부처 사업단(TEPIK) •　검체 용기 보관 방법 / ‒ 수송배지가 담긴 병에 도말한 봉을 담그고 병마개 부위에서 봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 꼭 잠그도록 한다. / ‒ 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다. / ‒ 검체가 담긴 병은 즉시 냉장고(4℃)에 보관한다. / •　검체채취 후 반드시 채취용기에 환자의 인적사항(성명, 나이) 및 채취일을 기입한다. / •　‘검사의뢰서 및 동의서’를 작성하여 검체와 함께 의뢰한다 / (4℃ 유지). 검체 보관 및 수송시 유의사항 ∙　검체 수송 시에는 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전 수송 지침” 내용을 준수하여 진행한다. / ∙　아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다. / ∙　반드시 실험실 검사의뢰서 및 동의서를 같이 송부하여야 한다. / ∙　검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 가능한 48~72시간 이내에 송부하도록 한다. / ※ 주의：72시간 이내 송부가 어려운 경우 ‒70℃에서 보관하도록 한다. 4.3.8 해외유입기생충감염증 표본감시 1) 구축 배경 해외여행 및 국제 교역⋅교류의 증가와 생태환경의 변화로 해외에서 유행하는 감염병의 국내 도입 가능성이 커지고 있어 해외에서 유입되는 기생충질환의 신고 필요성이 대두되고 있음 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지)을 파악하고, 신속한 정보 제공으로 유행에 대비･대응 3) 표본감시기관 상급종합병원 종합병원 4) 신고내용 및 방법 신고내용 :　 환자인적사항(환자성명, 성별, 연령, 주민등록번호, 환자주소 및 전화번호 등), 질환명 등 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 진료 환자 중 해외유입기생충감염증 환자의 자료를 수집하여 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 관할 보건소장에게 신고 신고서식 : ｢해외유입기생충감염증 신고서｣ (부록 1-13) 4.3.9 엔테로바이러스감염증 표본감시 1) 구축 배경 엔테로바이러스는 유･소아 층에 주로 침범하며 특히 위생상태가 나쁜 환경에서 흔히 전파되는 전염성 병원체로서 주로 경구적 경로로 전파되며 전 세계적으로 널리 분포되어있음 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지)을 파악하고, 신속한 정보 제공으로 유행에 대비･대응 3) 표본감시기관 임상감시 - 상급종합병원 - 200병상 이상 병원급 의료기관 - 공공병원 병원체감시 - 전국 76개 의료기관의 소아신경과 및 18개 시․도보건환경연구원\* \* 서울, 부산, 대구, 인천, 광주, 대전, 울산, 강원, 전북, 전남, 경기, 경기(북부), 경북, 경남, 충북, 충남, 제주, 세종 4) 엔테로바이러스감염증 임상감시 신고내용 :　 엔테로바이러스감염증 환자 수 - 주요 진단\*별 환자 수를 분리 기재 \* 포진성구협염, 수족구병, 급성출혈성결막염, 무균성수막염, 뇌염, 심근염, 심낭염, 확장성심근병증, 신생아패혈증 - 주요 진단이 2개 이상인 경우 임상적으로 가장 주요한 진단명으로 신고 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 진료 환자 중 엔테로바이러스 감염증 환자의 자료를 수집하여 매주 화요일까지 웹(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 신고서식 : ｢엔테로바이러스감염증 신고서｣ (부록 1-14) 5) 엔테로바이러스감염증 병원체 감시 신고서식 : ｢엔테로바이러스 병원체 표본감시 서식｣ (부록 1-15) 신고방법 : ‘엔테로바이러스 병원체 표본감시 서식’을 작성하여 검체와 함께 시도보건환경연구원에 송부 가) 기관별 역할 관련 기관 | 역 할 표본감시의료기관 | ◦의심환자 발생 시 검체 채취 ◦시･도 보건환경연구원으로 검체 수송기관을 통한 검체 의뢰 검체 수송기관 | ◦매주 1회 병원체 감시 참여의료기관으로부터 검체를 회수하여 보건환경 연구원으로 운송 시･도 보건환경연구원 | ◦의료기관 관리 ◦송부 받은 검체에서 유전자검출검사 수행 ◦유전자 검사 결과 두 시험법 중 한 개 이상의 검사법에서 엔테로바이러스 특이 유전자가 검출된 경우 양성 판정하여 해당 의료기관에 검사결과서 발송 ◦방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)에 검사 결과 보고 질병관리청 바이러스분석과 | ◦엔테로바이러스 병원체 감시사업 운영 ◦국내 엔테로바이러스 발생현황 분석 및 주간자료\* 제공 \* 18개 시･도 보건환경연구원 및 감염병학회 등에 감시 결과 주별 송부 <엔테로바이러스 병원체감시 의뢰 체계> 나) 검체 채취 및 의뢰 방법 검체 채취 방법 - 검체의 종류：대변, 직장도말, 뇌척수액, 혈액, 구인두도말, 비인두도말, 비강세척액 - 대변 : 2g의 대변을 멸균된 대변통에 채취함 - 뇌척수액 : 세 번째 혹은 네 번째 요추 부위에서 척추 천자를 통해 1~2㎖채취함 - 직장도말 : 바이러스 수송배지(UTM) 내 면봉을 사용하여 채취 - 구인두 ‧ 비인두도말 : 바이러스 수송배지(VTM, UTM) 내 면봉을 사용하여 채취 - 혈액 : 항응고제(EDTA)가 처리된 튜브에 채취 검체 의뢰 방법 - 검사 의뢰 기간 : 연중 - 검체의 보관 및 수송 방법 : 채취한 검체는 4℃ 냉장보관하며, ʻ엔테로바이러스 병원체 표본감시 서식ʼ <부록 1-15>을 작성한 후 검체수송기관을 통해 해당 지역 시･도 보건환경연구원으로 검사 의뢰 ∙　대변 : 채취 후 48시간 이내 4℃를 유지하여 운송하며, 용이치 않을 경우 -70℃ 이하로 냉동하여 3일 이내 송부 ∙　뇌척수액 : 채취한 시험관 그대로 운송 ∙　직장도말 : 바이러스수송배지(UTM)에 담아서 운송 ∙　구인두･비인두 도말 : 바이러스 수송배지(VTM, UTM)에 담아서 운송 ∙　혈액 : 항응고제(EDTA)가 처리된 튜브 또는 혈청을 분리하여 용기에 담아 운송 - 검체 의뢰 : 계약된 검체 수송관리 용역업체를 통해 매주 1회 의뢰 ∙　검체 채취 후 48시간이 넘지 않도록 함 ∙　4℃를 유지하면서 가능한 빨리 실험실로 운반하여 검사 실시 ∙　엔테로바이러스 병원체 표본감시 서식을 작성하여 검체 수송 시 첨부 검체보관 및 수송시 유의사항 ∙　검체 수송 시에는 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전 수송 지침” 내용을 준수하여 진행한다. ∙　아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다. ∙　반드시 실험실 검사의뢰서 및 동의서를 같이 송부하여야 한다. ∙　검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 가능한 48시간 이내에 송부하도록 한다. 4.3.10 안과감염병 표본감시 1) 개요 법정감염병에 속하지는 않으나 지역사회 전파속도가 빨라 유행에 대비･대응하기 위해 보완적 감시가 필요한 감염병으로 안과 감염병 감시체계가 실시되고 있고 해당질환은 유행성각결막염과 출혈성결막염이 포함 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 발생경향의 변동양상(유행 징후 조기 감지)을 파악하고, 신속한 정보 제공으로 유행에 대비･대응 3) 표본감시기관 안과 진료과목이 있는 의료기관 4) 감염병별 신고기준 가) 유행성각결막염 정의 :　 아데노바이러스(주로 8형, 19형, 37형) 감염에 의한 안과 질환 역학적 특징 - 전파경로 ∙　직접 접촉 : 눈 분비물 등과 접촉 ∙　간접 접촉 : 수건, 침구물, 세면기구 등 개인용품과 접촉 ∙　수영장 등 물을 통한 전파 - 임상적 특징 ∙　전염성이기 때문에 한쪽 눈부터 시작되어 대부분 양안에 발생 ∙　어른은 눈에 국한되지만, 어린이는 고열, 인후통, 설사 등의 전신증상 동반 ∙　양안의 충혈, 안검 부종 안통, 눈곱, 눈 분비물, 눈물, 눈부심, 눈의 이물감 ∙　귓바퀴 앞 림프절 종창 및 압통(이개전 림프절병증) ∙　각막 상피하 점상 혼탁 신고기준 ▣ 신고범위 : 의사환자 ▣ 신고시기 : 7일 이내 ▣ 신고를 위한 진단기준 ○ 의사환자 : 급성 여포성 결막염으로서 다음 2가지 기준 중에서 1가지 이상을 충족하고 진단의사의 판단에 의해 해당 질환이 의심될 때 - 각막 상피하 점상 혼탁 - 분비물, 안통, 안검부종이나 압통이 있는 이개전림프절병증 나) 급성출혈성결막염 정의 :　 엔테로바이러스 70형, 콕사키바이러스 A24 variant 형 감염에 의한 안과질환 역학적 특징 - 전파경로 ∙　직접 접촉 : 눈 분비물 등과 접촉 ∙　간접 접촉 : 수건, 침구물, 세면기구 등 개인용품과 접촉 ∙　수영장 등 물을 통한 전파 - 임상적 특징 ∙　갑작스러운 안통, 이물감, 결막 충혈(특히 결막 하 출혈), 눈부심, 다량의 눈물 ∙　눈곱, 안검 부종, 각막 미세 혼탁, 결막 부종, 결막여포, 상피결막염 ∙　결막하 출혈반이 70~90%에서 발생하고 7~12일에 걸쳐 점차 흡수됨 ∙　귓바퀴 앞 림프절 종창이 있을 수 있음 ∙　(전신증상) 발열과 인후통, 어린이는 두통과 설사 동반 신고기준 ▣ 신고범위 : 의사환자 ▣ 신고시기 : 7일 이내 ▣ 신고를 위한 진단기준 ○ 의사환자 : 급성 여포성 결막염으로서 다음 2가지 기준 중에서 1가지 이상을 충족하고 진단의사의 판단에 의해 해당 질환이 의심될 때 - 결막하출혈 - 분비물, 안통, 안검부종이나 압통이 있는 이개전림프절병증 5) 신고내용 및 방법 신고내용 :　 해당 기간에 진료한 총 환자수, 유행성각결막염･급성출혈성결막염 환자수 - 총 진료환자수를 해당 질병의 환자수와 연령별로 구분하여 환자수를 기재 - 초진, 재진 모두 포함하여 신고 신고방법 : 전주(일요일부터 토요일까지)의 진료 환자 중 유행성각결막염 및 급성출혈성결막염 환자현황을 수집하여 매주 화요일까지 방역통합정보시스템 (http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 신고서식 : ｢안과감염병 신고서｣ (부록 1-17) 4.3.11. 코로나바이러스감염증-19 표본감시 1) 배경 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)는 코로나19바이러스에 감염되어 발생하는 호흡기 감염병으로 체계적인 감시체계를 통하여 국내 유행발생 분석 및 신속 대응 필요 인플루엔자의사환자 및 급성 상기도 감염증의 원인 호흡기바이러스로 코로나19 바이러스를 추가하여 감시 병원체를 확대함으로써, 국내 호흡기병원체의 유행양상에 대한 종합 분석 및 신속 대응을 위한 감시체계 필요 2) 표본감시의 목적 발생수준 및 유행 양상에 대한 신속한 정보 제공으로 유행에 대비·대응 유행 중인 코로나19 바이러스를 분리하여 특성분석을 통해 유행 양상을 파악하고, 신규변이 바이러스 출현 감시 3) 표본감시기관 임상감시 : 상급종합병원, 200병상 이상 병원급 의료기관, 공공병원 병원체 표본감시 - 인플루엔자 병원체 표본감시 의료기관과 동일 4) 코로나바이러스감염증-19 임상감시 신고내용 : 연령층별 코로나19 총 진료환자 수와 외래환자 수 - 연령층: 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 총 진료환자 수: 전주(일요일부터 토요일까지) 중에 코로나19로 진단된 신규 입원환자, 외래환자, 응급실 내원환자의 합계 외래환자 수: 전주(일요일부터 토요일까지) 중에 코로나19로 진단된 신규 외래 및 응급실 내원환자 \* 응급실로 내원 후 입원한 환자 중 코로나19로 진단된 환자는 입원환자로 포함 사망감시 : 연령층별 사망환자의 성명, 생년월일(8자), 확진일, 사망일 - 연령층 : 0세, 1-6세, 7-12세, 13-18세, 19-49세, 50-64세, 65세 이상 - 사망환자 수: 전주(일요일부터 토요일까지)의 코로나19로 인한 사망환자\* \* 표본감시기관의 사망 환자 중 사망 전 30일 이내 코로나19 로 확진을 받았던 경우 신고서식 : ｢급성호흡기감염증 신고서｣ (부록 1-12) 신고방법 - 매주 화요일까지 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)을 이용하여 질병관리청장에게 신고 5) 코로나바이러스감염증-19 병원체 표본감시 신고서식 : ｢호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서｣ (부록 1-5) 신고방법 : 검체수송기관은 ‘호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서(부록1-5)’를 웹 (http://eid.kdca.go.kr)에 등록 가) 기관별 역할 관련 기관 | 역 할 표본감시 의료기관 | ◦호흡기 유증상자 검체 채취 ◦호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서(부록1-5) 작성 ◦시･도 보건환경연구원으로 검체 수송기관을 통한 검체 의뢰 시･도 보건환경연구원 | ◦의료기관 관리 ◦유전자 검사 ‒ 검체의뢰기관으로부터 의뢰받은 검체에 대해 Real‒time RT‒PCR실시 ◦의뢰된 검체를 질병관리청으로 송부 ◦검사 결과 환류 ◦사업결과보고서 제출 검체 수송기관 | ◦참여 의료기관에 검체 채취 관련 물품 배부 ◦매주 1회 병원체 표본감시 참여의료기관으로부터 검체를 회수하여 보건환경 연구원으로 수송 ◦호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서(부록1-5) 기본사항 방역통합 정보시스템으로 보고 질병관리청 신종병원체분석과 | ◦특이사례에 대한 확인검사 ◦바이러스 동정 및 특성분석 ◦시･도 보건환경연구원 교육 및 정도관리 <코로나바이러스감염증-19 병원체감시 의뢰 체계> 최종 확인 및 병원체 특성분석 | 질병관리청 신종병원체분석과 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 유전자 검사 | 시·도 보건환경연구원 | 검사의뢰 󰀺 󰀻 결과통보 검체 채취 및 의뢰 | 실험실 표본감시의료기관 나) 검체 채취 및 의뢰 방법 검체 채취 대상 - 당일 내원한 인플루엔자 의사환자 및 호흡기 유증상자 중 발병 후 3일 이내의 전형적인 증상을 나타내는 환자 검체 채취 방법 - 검체의 종류：구인두 또는 비인두 도말물을 채취하여 바이러스 수송배지(VTM, Virus Transport Medium)에 보관 ∙　　검체 용기에 환자의 성명, 성별, 연령, 채취일 등을 정확히 기재 검체 의뢰 방법 - 검사 의뢰 기간 : 연중 - 검체의 보관 및 수송 방법 : 채취한 검체는 4℃ 냉장보관하며, ｢호흡기바이러스 병원체 감시사업 동의서 및 의뢰서｣(부록 1-5)를 작성한 후 검체수송기관을 통해 해당 지역 시･도 보건 환경 연구원으로 검사 의뢰 - 검체 의뢰 : 검체수송 전문기관을 통해 매주 1회 의뢰 검체 채취 시 유의사항 ∙　구인두 및 비인두 도말물 채취방법 / - 바이러스수송배지 (Virus Transport Medium, VTM) 키트 안에 동봉된 면봉을 이용, 환자 구인두 또는 비인두 부위를 도말한다. / <구인두 및 비인두 도말물 채취 방법> / 출처: A.D.A.M. Suite of Healthcare Product, 신종인플루엔자 범 부처 사업단(TEPIK) •　검체 용기 보관 방법 / ‒ 수송배지가 담긴 병에 도말한 봉을 담그고 병마개 부위에서 봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 꼭 잠그도록 한다. / ‒ 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않게 주의한다. / ‒ 검체가 담긴 병은 즉시 냉장고(4℃)에 보관한다. / •　검체채취 후 반드시 채취용기에 환자의 인적사항(성명, 나이) 및 채취일을 기입한다. / •　ʻ검사의뢰서 및 동의서ʼ를 작성하여 검체와 함께 의뢰한다 / (4℃ 유지). 검체 보관 및 수송시 유의사항 ∙　검체 수송 시에는 질병관리청에서 제정한 “감염성물질 안전 수송 지침” 내용을 준수하여 진행한다. / ∙　아이스박스에 얼음 또는 냉매를 넣어 4℃ 정도로 내부가 유지되도록 한다. / ∙　반드시 실험실 검사의뢰서 및 동의서를 같이 송부하여야 한다. / ∙　검체 채취 후 보건환경연구원으로 바로 수송할 수 없을 때는 4℃ 냉장고에 보관하였다가 가능한 48~72시간 이내에 송부하도록 한다. / ※ 주의：72시간 이내 송부가 어려운 경우 ‒70℃에서 보관하도록 한다.

5. 보고시기 및 보고방법

5.1 보고시기 1) 제1급감염병 시군구 보건소 : 신고 받은 후 즉시 보고 시도 보건과 : 보건소에서 보고 받은 후 즉시 보고 2) 제2급감염병, 제3급감염병 시군구 보건소 : 신고 받은 후 24시간 이내 보고 시도 보건과 : 보건소에서 보고 받은 후 24시간 이내 보고 3) 제4급감염병(표본감시감염병) 매주 1회 보고(전주 일요일~전주 토요일 감시자료) 5.2 보고방법 제1급감염병~제3급감염병 : 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)의 감염병웹보고에서 보고 제4급감염병 : 방역통합정보시스템(http://eid.kdca.go.kr)의 표본감시감염병웹보고에서 보고 5.3 감염병 발생자료분석 및 정보환류 시･군･구 단위 법정감염병 발생수준 및 유행여부 파악 정보환류 -　의료기관, 학교 등에 주기적으로 발생현황 자료제공 - 유행발생시 감염병 유행에 대한 정보를 제공하고, 예방조치에 대해 홍보 02 제1급감염병(18종) 제2급감염병(21종) 제3급감염병(28종) 제4급감염병(24종) 법정감염병 신고를 위한 진단기준 법정감염병 신고를 위한 진단기준 제2장 ‘감염병 신고를 위한 진단기준(질병관리청 고시)’에서 제시하고 있는 검사방법은 현재까지 통상적으로 사용하고 있는 진단방법을 중심으로 기술하였습니다. 따라서 여기에서 제시하지 않은 방법일지라도 통상적으로 인정되는 검사방법이라면 의사의 판단 하에 해당 감염병 진단에 사용될 수 있습니다. 본 진단기준은 다음과 같은 원칙 하에 작성되었습니다. -　　감염병 환자 : 해당 감염병에 부합되는 임상증상을 나타내면서, 미생물학적, 면역혈청학적, 분자생물학적 검사 등의 방법으로 해당 감염병 감염이 확인된 자 -　　감염병 의사환자 : 임상증상 및 역학적 연관성을 감안하여 해당 감염병임이 의심되나 진단을 위한 검사기준에 부합하는 검사결과가 없는 사람 -　　병원체보유자 : 임상증상은 없으나 해당 병원체 감염이 확인된 자 01 제1급감염병 (18종) 1. 에볼라바이러스병 2. 마버그열 3. 라싸열 4. 크리미안콩고출혈열 5. 남아메리카출혈열 6. 리프트밸리열 7. 두창 8. 페스트 9. 탄저 | 10. 보툴리눔독소증 11. 야토병 12. 신종감염병증후군 13. 중증급성호흡기증후군(SARS) 14. 중동호흡기증후군(MERS) 15. 동물인플루엔자 인체감염증 16. 신종인플루엔자 17. 디프테리아 18. 니파바이러스감염증

출처: 질병관리청 「법정감염병 진단·신고 기준 지침」(2026-05-15판), 공공데이터포털(이용허락범위 제한 없음). 표는 칸을 " | "로 구분해 옮겼습니다.